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Vergleich der Behandlungsergebnisse von topischem 15 % TCA vs. topischem 0,05 % Tretinoin bei der Behandlung von Acanthosis nigricans

18. August 2023 aktualisiert von: Dr Khadijah, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Vergleich der Ergebnisse der Behandlung mit topischer 15 %iger Trichloressigsäure im Vergleich zu topischem 0,05 %igem Tretinoin bei der Behandlung von Acanthosis nigricans

Acanthosis nigricans (AN) ist eine Dermatose mit ästhetischen Auswirkungen und zeichnet sich durch die fokale oder diffuse Entwicklung einer samtigen, hyperpigmentierten Hautverdickung in intertriginösen Bereichen aus. Trichloressigsäure (TCA), ein oberflächliches chemisches Peelingmittel, hat sich bei der Behandlung von Acanthosis nigricans als wirksam erwiesen. Die daraus gewonnenen Daten würden dazu beitragen, die Therapie als Behandlung der Wahl zu etablieren, was zu einer Kostensenkung führen und dem Patienten sowohl finanziell als auch psychologisch zugute kommen würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Acanthosis nigricans kommt häufig vor, die genaue Prävalenz hängt jedoch von der ethnischen Zusammensetzung der untersuchten Bevölkerung ab. Die genaue Pathogenese ist unbekannt. Erhöhte Insulinkonzentrationen führen zu einer direkten und indirekten Aktivierung von IGF-1-Rezeptoren auf Keratinozyten und Fibroblasten, was zu einer Proliferation führt. Diese Hyperpigmentierung mit schlecht definierten Grenzen tritt normalerweise symmetrisch in Hautfaltenbereichen auf, beispielsweise im Nacken, in der Achselhöhle und in der Leistengegend, und kann in seltenen Fällen auch die Mundschleimhaut betreffen. Die Läsionen können mit einer Vielzahl gutartiger Erkrankungen zusammenhängen und als paraneoplastische Manifestation verschiedener potenziell tödlicher bösartiger Erkrankungen auftreten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie werden Patienten einbezogen, bei denen gemäß operativer Definition Acanthosis nigricans auftritt.

    • Beide Geschlechter.
    • Alter 20-50 Jahre.

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft.

  • Stillen.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Hauterneuerungen durch Dermabrasion, chemische Peelings und Gesichtslaser in den letzten 9 Monaten.
  • Patienten mit Überempfindlichkeit in der Vorgeschichte.
  • Maligne Acanthosis nigricans.
  • Arzneimittelinduzierte Acanthosis nigricans.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A Topisch 15 % Trichloressigsäure
15 % Trichloressigsäure (TCA) und 0,05 % Tretinoin für 02 Monate Trichloressigsäure, ein oberflächliches chemisches Peelingmittel, hat sich bei der Behandlung von Acanthosis nigricans als wirksam erwiesen. 9-10 Die daraus gewonnenen Daten würden dazu beitragen, sie als Behandlung der Wahl zu etablieren, was zu einer Kostensenkung führen und dem Patienten sowohl finanziell als auch psychologisch zugute kommen würde.
Arzneimittel: Topische 15 %ige Trichloressigsäure
Kürzlich hat sich Trichloressigsäure (TCA), ein oberflächliches chemisches Peelingmittel, als wirksam bei der Behandlung von Acanthosis nigricans erwiesen. Die daraus gewonnenen Daten würden dazu beitragen, die Therapie als Behandlung der Wahl zu etablieren, was zu einer Kostensenkung führen und dem Patienten sowohl finanziell als auch psychologisch zugute kommen würde.
Andere Namen:
  • Topisches 0,05 % Tretinoin
Experimental: Gruppe B Topisch 0,05 % Tretinoin
Topisches Tretinoin ist das Mittel der ersten Wahl bei der Behandlung der Acanthosis nigricans. Trotz verschiedener Therapiemodalitäten bleibt Acanthosis nigricans (AN) eine schwer zu behandelnde Dermatose.
Arzneimittel: Topische 15 %ige Trichloressigsäure
Kürzlich hat sich Trichloressigsäure (TCA), ein oberflächliches chemisches Peelingmittel, als wirksam bei der Behandlung von Acanthosis nigricans erwiesen. Die daraus gewonnenen Daten würden dazu beitragen, die Therapie als Behandlung der Wahl zu etablieren, was zu einer Kostensenkung führen und dem Patienten sowohl finanziell als auch psychologisch zugute kommen würde.
Andere Namen:
  • Topisches 0,05 % Tretinoin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von topischer 15 %iger Trichloressigsäure im Vergleich zu 0,05 % topischem Tretinoin bei Acanthosis nigricans
Zeitfenster: Es wird bis zum 2. Monat beurteilt
Die Wirksamkeit wird anhand von Serienfotos vor und nach der Behandlung beurteilt, bei denen die Wirksamkeit bei der Behandlung von Acanthosis nigricans nachgewiesen wurde. Die daraus gewonnenen Daten würden dazu beitragen, die Therapie als Behandlung der Wahl zu etablieren, was zu einer Kostensenkung führen und dem Patienten sowohl finanziell als auch psychologisch zugute kommen würde.
Es wird bis zum 2. Monat beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Hauptermittler: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
  • Hauptermittler: Fazia Inam, FCPS, JPMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NO.F2-81/2022-GENL/254/JPMC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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