Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de uitkomst van de behandeling van topische 15% TCA versus topische 0,05% tretinoïne bij de behandeling van Acanthosis Nigricans

18 augustus 2023 bijgewerkt door: Dr Khadijah, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Vergelijking van het resultaat van de behandeling van lokaal 15% trichloorazijnzuur versus lokaal 0,05% tretinoïne bij de behandeling van Acanthosis Nigricans

Acanthosis nigricans (AN) is een dermatose met esthetische implicaties en wordt gekenmerkt door de focale of diffuse ontwikkeling van een fluweelzachte, hypergepigmenteerde huidverdikking in intertrigineuze gebieden. Trichloorazijnzuur (TCA), een oppervlakkig chemisch exfoliatief middel, is werkzaam gebleken bij de behandeling van acanthosis nigricans. Gegevens hieruit zouden ertoe kunnen bijdragen dat het een voorkeursbehandeling wordt en daardoor de kosten kunnen verlagen en de patiënt zowel financieel als psychologisch ten goede kunnen komen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acanthosis nigricans komt veel voor, hoewel de exacte prevalentie afhangt van de raciale samenstelling van de bestudeerde populatie. De exacte pathogenese is onbekend; verhoogde insulineconcentraties resulteren in directe en indirecte activering van IGF-1-receptoren op keratinocyten en fibroblasten, wat leidt tot proliferatie. Deze hyperpigmentatie, die slecht gedefinieerde randen heeft, komt meestal symmetrisch voor in huidplooigebieden, zoals de achterkant van de nek, oksel en liezen, en kan in zeldzame gevallen het mondslijmvlies aantasten. De laesies kunnen verband houden met een breed scala aan goedaardige aandoeningen en kunnen optreden als een paraneoplastische manifestatie van verschillende potentieel fatale maligniteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die volgens de operationele definitie acanthosis nigricans zullen vertonen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

    • Ofwel geslacht.
    • Leeftijd 20-50 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap.

  • Borstvoeding.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van huidvernieuwing door dermabrasie, chemische peelings en gezichtslaser in de voorgaande 9 maanden.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid.
  • Kwaadaardige Acanthosis Nigricans.
  • Door geneesmiddelen geïnduceerde Acanthosis Nigricans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A Topisch 15% trichloorazijnzuur
15% trichloorazijnzuur (TCA) en 0,05% tretinoïne gedurende 02 maanden Trichloorazijnzuur, een oppervlakkig chemisch exfoliatief middel, heeft doeltreffendheid aangetoond bij de behandeling van acanthosis nigricans. 9-10 Gegevens hieruit zouden ertoe kunnen bijdragen dat het een voorkeursbehandeling wordt, waardoor de kosten kunnen worden verlaagd en de patiënt er zowel financieel als psychologisch profijt van zal hebben.
Geneesmiddel: Topisch 15% trichloorazijnzuur
Onlangs is trichloorazijnzuur (TCA), een oppervlakkig chemisch exfoliatief middel, werkzaam gebleken bij de behandeling van acanthosis nigricans. Gegevens hieruit zouden ertoe kunnen bijdragen dat het een voorkeursbehandeling wordt en daardoor de kosten kunnen verlagen en de patiënt zowel financieel als psychologisch ten goede kunnen komen.
Andere namen:
  • Topisch 0,05% tretinoïne
Experimenteel: Groep B Topisch 0,05% tretinoïne
Topisch tretinoïne is het eerste medicijnkeuze bij de behandeling van acanthosis nigricans. Ondanks verschillende therapeutische modaliteiten blijft acanthosis nigricans (AN) een moeilijk te behandelen dermatose.
Geneesmiddel: Topisch 15% trichloorazijnzuur
Onlangs is trichloorazijnzuur (TCA), een oppervlakkig chemisch exfoliatief middel, werkzaam gebleken bij de behandeling van acanthosis nigricans. Gegevens hieruit zouden ertoe kunnen bijdragen dat het een voorkeursbehandeling wordt en daardoor de kosten kunnen verlagen en de patiënt zowel financieel als psychologisch ten goede kunnen komen.
Andere namen:
  • Topisch 0,05% tretinoïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WERKZAAMHEID VAN TOPISCH 15% TRICHLOORAZIJNZUUR VERSUS 0,05% TOPISCH TRETINOÏNE BIJ ACANTHOSIS NIGRICANS
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld tot 2 maanden
De werkzaamheid zal worden beoordeeld door seriefoto's te maken voor en na de behandeling waarvan de werkzaamheid bij de behandeling van acanthosis nigricans is aangetoond. Gegevens hieruit zouden ertoe kunnen bijdragen dat het een voorkeursbehandeling wordt en daardoor de kosten kunnen verlagen en de patiënt zowel financieel als psychologisch ten goede kunnen komen.
Het wordt beoordeeld tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Hoofdonderzoeker: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
  • Hoofdonderzoeker: Fazia Inam, FCPS, JPMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NO.F2-81/2022-GENL/254/JPMC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren