Comparação do resultado do tratamento de TCA 15% tópico versus tretinoína 0,05% tópica no tratamento de acantose nigricans
18 de agosto de 2023 atualizado por: Dr Khadijah, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Comparação do resultado do tratamento com ácido tricloroacético tópico a 15% versus tretinoína tópica a 0,05% no tratamento da acantose nigricans
A acantose nigricans (AN) é uma dermatose com implicações estéticas e caracteriza-se pelo desenvolvimento focal ou difuso de espessamento cutâneo aveludado e hiperpigmentado em áreas intertriginosas.
O ácido tricloroacético (TCA), um agente esfoliativo químico superficial, tem demonstrado eficácia no tratamento da acantose nigricans.
Os dados obtidos ajudariam a estabelecê-lo como um tratamento de escolha, levando assim à redução de custos e beneficiando o paciente tanto financeiramente quanto psicologicamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acantose nigricans é comum, embora a prevalência exata dependa da composição racial da população estudada.
A patogênese exata é desconhecida, concentrações elevadas de insulina resultam na ativação direta e indireta dos receptores de IGF-1 nos queratinócitos e fibroblastos, levando à proliferação.
Essa hiperpigmentação, de limites mal definidos, geralmente ocorre em áreas de dobras cutâneas simétricas, como nuca, axila e virilha, podendo raramente envolver a mucosa oral.
As lesões podem estar relacionadas a uma ampla gama de condições benignas e podem ocorrer como manifestação paraneoplásica de várias doenças malignas potencialmente fatais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- JPMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que apresentarão acantose nigricans conforme definição operacional serão incluídos no estudo.
- Qualquer gênero.
- Idade 20-50 anos.
Critério de exclusão:
Gravidez.
- Amamentação.
- Pacientes com história de recapeamento da pele por dermoabrasão, peelings químicos e laser facial nos últimos 9 meses.
- Pacientes com história de hipersensibilidade.
- Acantose Nigricans Maligna.
- Acantose Nigricans induzida por drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A Ácido tricloroacético tópico a 15%
Ácido Tricloroacético (TCA) 15% e Tretinoína 0,05% por 02 meses O Ácido Tricloroacético, agente esfoliativo químico superficial, tem demonstrado eficácia no tratamento da acantose nigricans.
9-10 Os dados obtidos ajudariam a estabelecê-lo como um tratamento de escolha, levando assim à redução de custos e beneficiando o paciente tanto financeiramente quanto psicologicamente.
|
Recentemente, o ácido tricloroacético (TCA), um agente esfoliativo químico superficial, mostrou eficácia no tratamento da acantose nigricans.
Os dados obtidos ajudariam a estabelecê-lo como um tratamento de escolha, levando assim à redução de custos e beneficiando o paciente tanto financeiramente quanto psicologicamente.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo B Tópico Tretinoína 0,05%
A tretinoína tópica é o medicamento de primeira escolha no tratamento da acantose nigricans.
Apesar das diversas modalidades terapêuticas, a acantose nigricans (AN) continua sendo uma dermatose de difícil tratamento.
|
Recentemente, o ácido tricloroacético (TCA), um agente esfoliativo químico superficial, mostrou eficácia no tratamento da acantose nigricans.
Os dados obtidos ajudariam a estabelecê-lo como um tratamento de escolha, levando assim à redução de custos e beneficiando o paciente tanto financeiramente quanto psicologicamente.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EFICÁCIA DO ÁCIDO TICOLOROACÉTICO 15% TÓPICO VERSUS TRETINOÍNA TÓPICA 0,05% NA ACANTOSE NIGRICANS
Prazo: Será avaliado em até 02 meses
|
A eficácia será avaliada por meio de fotografias em série antes e depois do tratamento demonstrado eficácia no tratamento da acantose nigricans.
Os dados obtidos ajudariam a estabelecê-lo como um tratamento de escolha, levando assim à redução de custos e beneficiando o paciente tanto financeiramente quanto psicologicamente.
|
Será avaliado em até 02 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
- Investigador principal: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
- Investigador principal: Fazia Inam, FCPS, JPMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NO.F2-81/2022-GENL/254/JPMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .