Az Acanthosis Nigricans kezelésében alkalmazott helyi 15% TCA és 0,05% helyi tretinoin kezelés eredményének összehasonlítása
2023. augusztus 18. frissítette: Dr Khadijah, Jinnah Postgraduate Medical Centre
A helyileg alkalmazott 15%-os triklór-ecetsav és a helyileg alkalmazott 0,05%-os tretinoin kezelés eredményének összehasonlítása az Acanthosis Nigricans kezelésében
Az Acanthosis nigricans (AN) egy esztétikai vonatkozású dermatózis, amelyre jellemző a bársonyos, hiperpigmentált bőrmegvastagodás fokális vagy diffúz kialakulása az intertriginális területeken.
A triklór-ecetsav (TCA), egy felületes kémiai hámlasztó szer, hatékonynak bizonyult az acanthosis nigricans kezelésében.
Az ebből származó adatok segíthetnének a választott kezelésként való kialakításában, ezáltal a költségek csökkenéséhez vezetnének, és a beteg számára anyagilag és pszichológiailag is előnyös lenne.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Acanthosis nigricans gyakori, bár pontos előfordulása a vizsgált populáció faji felépítésétől függ.
A pontos patogenezis nem ismert, az emelkedett inzulinkoncentráció a keratinocitákon és a fibroblasztokon lévő IGF-1 receptorok közvetlen és közvetett aktiválását eredményezi, ami proliferációhoz vezet.
Ez a rosszul meghatározott határokkal rendelkező hiperpigmentáció általában a bőrredők szimmetrikus területein, például a nyak hátsó részén, a hónaljban és az ágyékban fordul elő, és ritkán érintheti a szájnyálkahártyát.
A léziók számos jóindulatú állapothoz kapcsolódhatnak, és különböző potenciálisan végzetes rosszindulatú daganatok paraneoplasztikus megnyilvánulásaként jelentkezhetnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán
- JPMC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azokat a betegeket, akiknél az operatív meghatározás szerint acanthosis nigricans jelentkezik, bevonják a vizsgálatba.
- Bármelyik nem.
- Életkor 20-50 év.
Kizárási kritériumok:
Terhesség.
- Szoptatás.
- Olyan betegek, akiknél az elmúlt 9 hónapban dermabrázió, kémiai hámlasztás és arclézeres bőrfelújítás történt.
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében túlérzékenység szerepel.
- Rosszindulatú Acanthosis Nigricans.
- Kábítószer okozta Acanthosis Nigricans.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport Helyi használatra 15%-os triklór-ecetsav
15%-os triklór-ecetsav (TCA) és 0,05%-os tretinoin 02 hónapig A triklór-ecetsav, egy felületi kémiai hámlasztószer hatásosnak bizonyult az acanthosis nigricans kezelésében.
9-10 Az ebből származó adatok segíthetnének a választott kezelésként való kialakításában, ezáltal költségcsökkentéshez vezetne, és a beteg számára anyagilag és pszichológiailag is előnyös.
|
A közelmúltban a triklór-ecetsav (TCA), egy felületes kémiai hámlasztó szer, hatékonynak bizonyult az acanthosis nigricans kezelésében.
Az ebből származó adatok segíthetnének a választott kezelésként való kialakításában, ezáltal a költségek csökkenéséhez vezetnének, és a beteg számára anyagilag és pszichológiailag is előnyös lenne.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B csoport helyileg 0,05% tretinoin
A helyileg alkalmazott tretinoin az első számú gyógyszer az acanthosis nigricans kezelésében.
Számos terápiás mód ellenére az acanthosis nigricans (AN) továbbra is nehezen kezelhető dermatózis.
|
A közelmúltban a triklór-ecetsav (TCA), egy felületes kémiai hámlasztó szer, hatékonynak bizonyult az acanthosis nigricans kezelésében.
Az ebből származó adatok segíthetnének a választott kezelésként való kialakításában, ezáltal a költségek csökkenéséhez vezetnének, és a beteg számára anyagilag és pszichológiailag is előnyös lenne.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 15%-OS TRIKLÓROECETSAV HATÉKONYSÁGA 0,05%-OS TOPELIS TRETINOIN AZ ACANTHOSIS NIGRICANSBEN
Időkeret: 02 hónapig értékelik
|
A hatékonyságot az acanthosis nigricans kezelésében mutatott hatékonyságú kezelés előtt és után sorozatfelvételek készítésével értékelik.
Az ebből származó adatok segíthetnének a választott kezelésként való kialakításában, ezáltal a költségek csökkenéséhez vezetnének, és a beteg számára anyagilag és pszichológiailag is előnyös lenne.
|
02 hónapig értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
- Kutatásvezető: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
- Kutatásvezető: Fazia Inam, FCPS, JPMC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NO.F2-81/2022-GENL/254/JPMC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .