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外用15%TCA与外用0.05%维A酸治疗黑棘皮症疗效比较

2023年8月18日 更新者:Dr Khadijah、Jinnah Postgraduate Medical Centre

外用15%三氯乙酸与外用0.05%维A酸治疗黑棘皮症的疗效比较

黑棘皮病 (AN) 是一种具有美学意义的皮肤病,其特征是擦间区域出现局灶性或弥漫性的天鹅绒状、色素沉着过度的皮肤增厚。 三氯乙酸 (TCA) 是一种浅表化学去角质剂,已显示出治疗黑棘皮病的功效。 由此产生的数据将有助于将其确立为一种治疗选择,从而降低成本并在经济和心理上使患者受益。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

黑棘皮症很常见,但确切的患病率取决于研究人群的种族构成。 确切的发病机制尚不清楚,胰岛素浓度升高会导致角质形成细胞和成纤维细胞上的IGF-1受体直接和间接激活,从而导致增殖。 这种色素沉着过度,边界不清,通常对称地发生在皮肤褶皱区域,如颈后、腋窝和腹股沟,很少累及口腔粘膜。 这些病变可能与多种良性病症有关,并且可能作为各种潜在致命恶性肿瘤的副肿瘤表现而发生。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 根据操作定义出现黑棘皮症的患者将被纳入该研究。

    • 无论性别。
    • 年龄20-50岁。

排除标准:

怀孕。

  • 哺乳。
  • 过去 9 个月内有通过磨皮、化学换肤和面部激光进行换肤史的患者。
  • 有过敏史的患者。
  • 恶性黑棘皮症。
  • 药物引起的黑棘皮病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A 组 外用 15% 三氯乙酸
15% 三氯乙酸 (TCA) 和 0.05% 维A酸 02 个月 三氯乙酸是一种浅表化学去角质剂,已显示出治疗黑棘皮病的功效。 9-10 由此产生的数据将有助于将其确定为一种治疗选择,从而降低成本并在经济和心理上使患者受益。
最近,三氯乙酸(TCA)这种浅表化学去角质剂在治疗黑棘皮症方面显示出疗效。 由此产生的数据将有助于将其确立为一种治疗选择,从而降低成本并在经济和心理上使患者受益。
其他名称:
  • 外用 0.05% 维A酸
实验性的:B 组 外用 0.05% 维A酸
外用维A酸是治疗黑棘皮症的首选药物。 尽管有多种治疗方式,黑棘皮病(AN)仍然是一种难以治疗的皮肤病。
最近,三氯乙酸(TCA)这种浅表化学去角质剂在治疗黑棘皮症方面显示出疗效。 由此产生的数据将有助于将其确立为一种治疗选择,从而降低成本并在经济和心理上使患者受益。
其他名称:
  • 外用 0.05% 维A酸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外用 15% 三氯乙酸与 0.05% 外用维A酸治疗黑棘皮病的疗效
大体时间:将评估长达02个月
将通过在治疗黑棘皮症方面显示功效的治疗前后拍摄系列照片来评估功效。 由此产生的数据将有助于将其确立为一种治疗选择,从而降低成本并在经济和心理上使患者受益。
将评估长达02个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nazia Jabeen, FCPS、JPMC
  • 首席研究员:PARISA SANAWAR, FCPS、JPMC
  • 首席研究员:Fazia Inam, FCPS、JPMC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月20日

研究完成 (实际的)

2023年6月20日

研究注册日期

首次提交

2023年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月18日

首次发布 (实际的)

2023年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月18日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NO.F2-81/2022-GENL/254/JPMC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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