二腔ペースメーカー装着患者の心理的側面に対する右心室リード位置の影響
二腔ペースメーカー装着患者の心理的側面に対する右心室リード位置の影響。前向き比較対照研究
調査の概要
詳細な説明
臨床研究と実験研究の両方で、RV ペーシングと RV リードの位置が心室非同期性を引き起こし、LBBB に似た心室の異常な機械的および電気的活性化を引き起こす可能性があると宣言されています。 これにより、心臓灌流、血行力学、代謝、機械的機能に変化が生じます。
時間の経過とともに、RV ペーシングは LV リモデリングや構造変化を引き起こす可能性もあります。 また、長期の右室ペーシング後の機械的非同期性、特に心尖部ペーシングの存在は、左室収縮機能の低下、患者の機能的能力と心理的側面の低下、また場合によっては以下のような有害な臨床転帰を引き起こすことにも言及されている。心不全、心房細動、死亡 ただし、日常臨床では、RV 心尖ペーシングを行っているすべての患者がこれらの有害事象を起こすわけではありません。
ペースメーカー埋め込み前後の患者のうつ病や不安については十分に研究されていません。 国内および海外の文献では、ペースメーカーを使用している患者の不安とうつ病に関する研究はわずかしか示されていませんが、これら 2 つの変数が心血管患者で大きく注目されていることがより多くの研究で報告されています。
実際、冠状動脈疾患や心不全の患者、植込み型除細動器を装着した患者ではこのような症状が非常に頻繁に起こります。 心臓病患者では、不安とうつ病の有病率が 18% ~ 50% であることが示唆されています。 ペースメーカー患者の不安とうつ病を研究した数少ない研究では、これらの変数を植え込みからの不正な時間のみで調査し、ペースメーカー植え込みの前後の変化を考慮していませんでした。
ペースメーカー装着患者が増加する高齢者において、この問題は、医療提供者が問題だけでなく、誰が不安やうつ病を発症するリスクが高いかを知ることを支援するために研究することが不可欠な問題となっている。 研究によると、高齢患者の不安やうつ病のレベルが低いことは、生活の質が高く、医療サービスの利用の必要性が低いという認識と関連していることが示されています。 高齢患者の健康状態の改善は、ペースメーカー植込み術を受ける患者の術前ケアおよびフォローアップケアを設計する医療提供者にとって重要な意味を持ちます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kafr Ash Shaykh、エジプト
- Kafrelsheikh University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 二腔ペースメーカーの埋め込み、
- アラビア語を読み書きする能力、
- 十分なフォローアップと
- インプラント手術のために初めて入院した18歳以上の患者
除外基準:
- 精神疾患(精神障害、感情障害、行動障害)の病歴のある患者
- 深刻な慢性疾患を抱えていて、
- 植込み型除細動器または両心室ペースメーカーを使用している場合、および
- 移植後、デバイスのプログラミングが安定していない患者。
- 18歳未満の患者、
- PMインプラント前後の家族および社会環境の問題、
- 経済的な問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リーダーの立場と不安/うつ病
時間枠:1年
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1年間の追跡調査期間における、右心室におけるペースメーカーのリード位置が患者の心理的側面に及ぼす影響の評価。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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併存疾患と不安/うつ病
時間枠:1年
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1年間の追跡調査期間における患者の不安とうつ病に対する高血圧、糖尿病、虚血、可変ペースメーカー合併症との相関関係の評価
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Reda Baiomy, PHD、Kafrelsheikh University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Prinzen FW, Peschar M. Relation between the pacing induced sequence of activation and left ventricular pump function in animals. Pacing Clin Electrophysiol. 2002 Apr;25(4 Pt 1):484-98. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00484.x.
- Tops LF, Schalij MJ, Holman ER, van Erven L, van der Wall EE, Bax JJ. Right ventricular pacing can induce ventricular dyssynchrony in patients with atrial fibrillation after atrioventricular node ablation. J Am Coll Cardiol. 2006 Oct 17;48(8):1642-8. doi: 10.1016/j.jacc.2006.05.072. Epub 2006 Sep 27.
- Polikandrioti M, Tzirogiannis K, Zyga S, Koutelekos I, Vasilopoulos G, Theofilou P, Panoutsopoulos G. Effect of anxiety and depression on the fatigue of patients with a permanent pacemaker. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2018 Feb 5;3:e8-e17. doi: 10.5114/amsad.2018.73231. eCollection 2018.
- Chesney MA, Rosenman RH. Type A behavior: Observations on the past decade. Heart Lung. 1982 Jan-Feb;11(1):12-9. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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