このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

二腔ペースメーカー装着患者の心理的側面に対する右心室リード位置の影響

2023年8月18日 更新者:Hassan El-Shirbiny、Kafrelsheikh University

二腔ペースメーカー装着患者の心理的側面に対する右心室リード位置の影響。前向き比較対照研究

今回の研究の目的は、ペースメーカー埋め込み前後の不安とうつ病のレベルの増加に関連する要因を特定し、術後最初の年にこれらの症状に変化が起こるかどうかを調べることでした。

調査の概要

詳細な説明

臨床研究と実験研究の両方で、RV ペーシングと RV リードの位置が心室非同期性を引き起こし、LBBB に似た心室の異常な機械的および電気的活性化を引き起こす可能性があると宣言されています。 これにより、心臓灌流、血行力学、代謝、機械的機能に変化が生じます。

時間の経過とともに、RV ペーシングは LV リモデリングや構造変化を引き起こす可能性もあります。 また、長期の右室ペーシング後の機械的非同期性、特に心尖部ペーシングの存在は、左室収縮機能の低下、患者の機能的能力と心理的側面の低下、また場合によっては以下のような有害な臨床転帰を引き起こすことにも言及されている。心不全、心房細動、死亡 ただし、日常臨床では、RV 心尖ペーシングを行っているすべての患者がこれらの有害事象を起こすわけではありません。

ペースメーカー埋め込み前後の患者のうつ病や不安については十分に研究されていません。 国内および海外の文献では、ペースメーカーを使用している患者の不安とうつ病に関する研究はわずかしか示されていませんが、これら 2 つの変数が心血管患者で大きく注目されていることがより多くの研究で報告されています。

実際、冠状動脈疾患や心不全の患者、植込み型除細動器を装着した患者ではこのような症状が非常に頻繁に起こります。 心臓病患者では、不安とうつ病の有病率が 18% ~ 50% であることが示唆されています。 ペースメーカー患者の不安とうつ病を研究した数少ない研究では、これらの変数を植え込みからの不正な時間のみで調査し、ペースメーカー植え込みの前後の変化を考慮していませんでした。

ペースメーカー装着患者が増加する高齢者において、この問題は、医療提供者が問題だけでなく、誰が不安やうつ病を発症するリスクが高いかを知ることを支援するために研究することが不可欠な問題となっている。 研究によると、高齢患者の不安やうつ病のレベルが低いことは、生活の質が高く、医療サービスの利用の必要性が低いという認識と関連していることが示されています。 高齢患者の健康状態の改善は、ペースメーカー植込み術を受ける患者の術前ケアおよびフォローアップケアを設計する医療提供者にとって重要な意味を持ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

182

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kafr Ash Shaykh、エジプト
        • Kafrelsheikh University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓ブロックを患っており、永久心臓ペースメーカー植込み術の適応がある患者

説明

包含基準:

  • 二腔ペースメーカーの埋め込み、
  • アラビア語を読み書きする能力、
  • 十分なフォローアップと
  • インプラント手術のために初めて入院した18歳以上の患者

除外基準:

  • 精神疾患(精神障害、感情障害、行動障害)の病歴のある患者
  • 深刻な慢性疾患を抱えていて、
  • 植込み型除細動器または両心室ペースメーカーを使用している場合、および
  • 移植後、デバイスのプログラミングが安定していない患者。
  • 18歳未満の患者、
  • PMインプラント前後の家族および社会環境の問題、
  • 経済的な問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リーダーの立場と不安/うつ病
時間枠:1年
1年間の追跡調査期間における、右心室におけるペースメーカーのリード位置が患者の心理的側面に及ぼす影響の評価。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
併存疾患と不安/うつ病
時間枠:1年
1年間の追跡調査期間における患者の不安とうつ病に対する高血圧、糖尿病、虚血、可変ペースメーカー合併症との相関関係の評価
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Reda Baiomy, PHD、Kafrelsheikh University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (推定)

2023年9月1日

研究の完了 (推定)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月18日

最初の投稿 (実際)

2023年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月18日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pacing on Anxiety/ Depression

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する