Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozycji elektrody prawej komory na psychologiczne aspekty pacjentów ze stymulatorem dwujamowym

18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Hassan El-Shirbiny, Kafrelsheikh University

Wpływ pozycji elektrody prawej komory na psychologiczne aspekty pacjentów ze stymulatorem dwujamowym; Prospektywne, kontrolowane badanie porównawcze

Celem obecnego badania było określenie czynników związanych ze zwiększonym poziomem lęku i depresji zarówno przed, jak i po wszczepieniu rozrusznika serca oraz sprawdzenie, czy zmiany tych objawów występują w ciągu pierwszego roku po operacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Zarówno badania kliniczne, jak i eksperymentalne wykazały, że stymulacja RV i położenie elektrody RV mogą prowadzić do desynchronizacji komór, przypominającej desynchronizację LBBB, z następczą nieprawidłową mechaniczną i elektryczną aktywacją komór. Powoduje to zmiany w perfuzji serca, hemodynamice, metabolizmie i funkcjonowaniu mechanicznym.

Z czasem stymulacja RV może również prowadzić do przebudowy LV i zmian strukturalnych. Wspomniano także, że występowanie mechanicznej desynchronizacji po długotrwałej stymulacji prawej komory, zwłaszcza koniuszkowej, wiąże się ze zmniejszoną funkcją skurczową LV oraz pogorszeniem wydolności funkcjonalnej i aspektów psychologicznych pacjentów, a w niektórych przypadkach także niekorzystnymi wynikami klinicznymi, takimi jak niewydolność serca, migotanie przedsionków i śmierć. Jednakże w codziennej praktyce klinicznej nie u wszystkich pacjentów ze stymulacją wierzchołka prawej komory występują te zdarzenia niepożądane.

Niedostatecznie zbadano poziom depresji i lęku u pacjentów przed i po wszczepieniu stymulatora serca. Literatura krajowa i międzynarodowa pokazuje tylko kilka badań dotyczących lęku i depresji u pacjentów, u których wszczepiono rozrusznik serca, ale więcej badań wskazuje, że te dwie zmienne są silnie zauważalne u pacjentów z chorobami układu krążenia.

W rzeczywistości są one tak częste u pacjentów z chorobą wieńcową, niewydolnością serca i u pacjentów, którzy mają wszczepiony defibrylator. Sugeruje się, że częstość występowania lęku i depresji u pacjentów kardiologicznych wynosi od 18% do 50%. W kilku badaniach dotyczących lęku i depresji u pacjentów z rozrusznikiem serca badano te zmienne jedynie w niewiernym czasie od wszczepienia i bez uwzględnienia jakichkolwiek zmian przed i po wszczepieniu rozrusznika.

W populacji osób starszych ze względu na rosnącą liczbę pacjentów z rozrusznikami serca problem ten staje się istotnym problemem do zbadania, aby pomóc pracownikom służby zdrowia poznać nie tylko problem, ale także to, kto jest w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia lęku i depresji. Badania wykazały, że niższy poziom lęku i depresji wśród starszych pacjentów wiąże się z postrzeganiem wyższej jakości życia i mniejszą potrzebą korzystania z usług zdrowotnych. Poprawa dobrostanu pacjentów w podeszłym wieku ma konsekwencje dla pracowników służby zdrowia planujących opiekę przedoperacyjną i pooperacyjną nad pacjentami poddawanymi wszczepieniu stymulatora.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

182

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kafr Ash Shaykh, Egipt
        • Kafrelsheikh University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na blok serca i wskazani do wszczepienia na stałe rozrusznika serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszczepienie rozrusznika dwukomorowego,
  • umiejętność pisania i czytania w języku arabskim,
  • odpowiednie działania następcze i
  • pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy byli hospitalizowani po raz pierwszy w celu zabiegu implantacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami psychicznymi w wywiadzie (zaburzenia psychiczne, emocjonalne lub behawioralne),
  • z poważną chorobą przewlekłą,
  • z wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem lub rozrusznikiem dwukomorowym
  • pacjentów, którzy nie mieli stabilnego zaprogramowania swojego urządzenia od momentu wszczepienia.
  • pacjenci w wieku poniżej 18 lat,
  • problemy rodzinne i społeczne przed i po wszczepieniu PM,
  • problemy finansowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycja lidera i stany lękowe/depresyjne
Ramy czasowe: rok
Ocena wpływu położenia elektrody stymulatora w prawej komorze na psychologiczne aspekty pacjentów w rocznym okresie obserwacji.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby współistniejące i lęk/depresja
Ramy czasowe: rok
Ocena korelacji pomiędzy nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, niedokrwieniem i zmiennymi powikłaniami związanymi z rozrusznikiem serca na poziom lęku i depresji u pacjentów w 1-rocznym okresie obserwacji
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Reda Baiomy, PHD, Kafrelsheikh University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pacing on Anxiety/ Depression

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiomiopatia indukowana stymulacją

Badania kliniczne na Rozrusznik dwukomorowy

3
Subskrybuj