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Efeito da posição do eletrodo do ventrículo direito nos aspectos psicológicos de pacientes com marca-passo de câmara dupla

18 de agosto de 2023 atualizado por: Hassan El-Shirbiny, Kafrelsheikh University

Efeito da posição do eletrodo do ventrículo direito nos aspectos psicológicos de pacientes com marca-passo de câmara dupla; Um estudo prospectivo comparativo controlado

O objetivo do presente estudo foi determinar os fatores associados ao aumento dos níveis de ansiedade e depressão antes e depois do implante do marca-passo e examinar se ocorrem alterações nesses sintomas durante o primeiro ano pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Estudos clínicos e experimentais declararam que a estimulação do VD e a posição do eletrodo do VD podem levar à dessincronia ventricular, mimetizando a do BRE com subsequente ativação mecânica e elétrica anormal dos ventrículos. Isto resulta em alterações na perfusão cardíaca, hemodinâmica, metabolismo e função mecânica.

Com o tempo, a estimulação do VD também pode levar à remodelação do VE e a alterações estruturais. Além disso, foi mencionado que a presença de dessincronia mecânica após estimulação VD de longo prazo, especialmente a apical, está associada à redução da função sistólica do VE e à deterioração da capacidade funcional e dos aspectos psicológicos dos pacientes e, em alguns casos, resultados clínicos adversos, como insuficiência cardíaca, fibrilação atrial e morte No entanto, na prática clínica diária, nem todos os pacientes com estimulação apical do VD apresentarão esses eventos adversos.

A depressão e a ansiedade dos pacientes antes e depois do implante do marcapasso foram pouco estudadas. A literatura nacional e internacional mostra poucos estudos sobre ansiedade e depressão em pacientes que utilizam marca-passo, mas mais pesquisas relataram que essas duas variáveis ​​são fortemente percebidas em pacientes cardiovasculares.

Na verdade, são muito frequentes em pacientes com doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca e em pacientes que tiveram desfibrilador implantado. Foi sugerido que a ansiedade e a depressão têm prevalência variando de 18% a 50% em pacientes cardíacos. Os poucos estudos que estudaram ansiedade e depressão em portadores de marca-passo pesquisaram essas variáveis ​​apenas em tempo infiel ao implante e sem considerar quaisquer alterações antes e depois do implante do marca-passo.

Na população idosa e com o consequente aumento de pacientes com marca-passos, este problema torna-se essencial para estudar para apoiar os profissionais de saúde a conhecer não só o problema, mas também quem está em alto risco de desenvolver ansiedade e depressão. A investigação demonstrou que níveis mais baixos de ansiedade e depressão entre pacientes idosos estão associados a percepções de maior qualidade de vida e menor necessidade de utilização de serviços de saúde. A melhoria do bem-estar em pacientes idosos tem implicações para os prestadores de cuidados de saúde que projetam cuidados pré-operatórios e de acompanhamento para pacientes submetidos a implante de marca-passo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

182

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kafr Ash Shaykh, Egito
        • Kafrelsheikh University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com bloqueio cardíaco e indicados para implante de marca-passo cardíaco definitivo

Descrição

Critério de inclusão:

  • implantação de marca-passo bicameral,
  • a capacidade de escrever e ler a língua árabe,
  • acompanhamento adequado e
  • pacientes maiores de 18 anos que foram hospitalizados pela primeira vez para o procedimento de implantação

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico de doença psiquiátrica (transtornos mentais, emocionais ou comportamentais),
  • com uma doença crónica grave,
  • com cardioversor desfibrilador implantável ou marca-passo biventricular e
  • pacientes que não tiveram uma programação estável do seu dispositivo desde o implante.
  • pacientes com menos de 18 anos,
  • problemas familiares e de ambiente social antes e depois da implantação do MP,
  • problemas financeiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posição de liderança e ansiedade/depressão
Prazo: um ano
Avaliação do efeito da posição do eletrodo do marcapasso no ventrículo direito sobre os aspectos psicológicos dos pacientes no seguimento de 1 ano.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comorbidades e ansiedade/depressão
Prazo: um ano
Avaliação da correlação entre hipertensão, diabetes, isquemia e complicações variáveis ​​do marcapasso na ansiedade e depressão dos pacientes no período de acompanhamento de 1 ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Reda Baiomy, PHD, Kafrelsheikh University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pacing on Anxiety/ Depression

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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