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右心室导联位置对双腔起搏器患者心理方面的影响

2023年8月18日 更新者:Hassan El-Shirbiny、Kafrelsheikh University

右心室导联位置对双腔起搏器患者心理方面的影响;前瞻性比较对照研究

本研究的目的是确定与起搏器植入前后焦虑和抑郁水平增加相关的因素,并检查这些症状在术后第一年是否发生变化。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

临床和实验研究均表明,右心室起搏和右心室导联位置可能导致心室不同步,类似于 LBBB,随后出现心室异常机械和电激活。 这导致心脏灌注、血流动力学、代谢和机械功能的变化。

随着时间的推移,右心室起搏也可能导致左心室重塑和结构变化。 此外,有人提到,长期右心室起搏(尤其是心尖部起搏)后出现机械不同步与左心室收缩功能下降以及患者功能能力和心理方面的恶化有关,在某些情况下还会导致不良临床结果,例如心力衰竭、心房颤动和死亡 然而,在日常临床实践中,并非所有接受右心室心尖起搏的患者都会出现这些不良事件。

起搏器植入前后患者的抑郁和焦虑情况尚未得到充分研究。 国内和国际文献显示,关于使用起搏器的患者的焦虑和抑郁的研究很少,但更多的研究报告称,这两个变量在心血管患者中受到高度关注。

事实上,这种情况在患有冠状动脉疾病、心力衰竭的患者以及植入除颤器的患者中非常常见。 研究表明,心脏病患者中焦虑和抑郁的患病率在 18% 到 50% 之间。 少数研究起搏器患者焦虑和抑郁的研究仅在植入后不准确的时间内研究这些变量,并且没有考虑起搏器植入前后的任何变化。

在老年人口中,随着起搏器患者的增加,这一问题成为一个重要的研究问题,以支持医疗保健提供者不仅了解这一问题,而且了解谁是患焦虑和抑郁的高风险人群。 研究表明,老年患者的焦虑和抑郁程度较低,与生活质量较高和对医疗服务的需求较少有关。 老年患者健康状况的改善对于医疗保健提供者为接受起搏器植入的患者设计术前和随访护理具有重要意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

182

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kafr Ash Shaykh、埃及
        • Kafrelsheikh University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

患有心脏传导阻滞并需要植入永久性心脏起搏器的患者

描述

纳入标准:

  • 植入双腔起搏器,
  • 书写和阅读阿拉伯语的能力,
  • 充分的后续行动和
  • 18岁以上首次住院接受植入手术的患者

排除标准:

  • 有精神疾病史(精神、情绪或行为障碍)的患者,
  • 患有严重的慢性疾病,
  • 带有植入式心脏复律除颤器或双心室起搏器,以及
  • 植入后设备编程不稳定的患者。
  • 18岁以下的患者,
  • PM植入前后的家庭和社会环境问题,
  • 财务问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
领导地位和焦虑/抑郁
大体时间:一年
评估右心室起搏器导线位置对患者 1 年随访期间心理方面的影响。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
合并症和焦虑/抑郁
大体时间:一年
随访1年评估高血压、糖尿病、缺血和可变起搏器并发症与患者焦虑、抑郁的相关性
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Reda Baiomy, PHD、Kafrelsheikh University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (估计的)

2023年9月1日

研究完成 (估计的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月18日

首次发布 (实际的)

2023年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月18日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pacing on Anxiety/ Depression

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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