Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av höger kammare ledningsposition på de psykologiska aspekterna av patienter med en dubbelkammarpacemaker

18 augusti 2023 uppdaterad av: Hassan El-Shirbiny, Kafrelsheikh University

Effekt av höger kammare ledningsposition på de psykologiska aspekterna av patienter med en dubbelkammarpacemaker; En prospektiv jämförande kontrollerad studie

Syftet med den aktuella studien var att fastställa faktorerna förknippade med ökade nivåer av ångest och depression både före och efter pacemakerimplantation och undersöka om förändringar i dessa symtom inträffar under det första postoperativa året.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Både kliniska och experimentella studier deklarerade att RV-stimulering och positionen för RV-avledning kan leda till ventrikulär desynkroni, efterliknar den för LBBB med efterföljande onormal mekanisk och elektrisk aktivering av ventriklarna. Detta resulterar i förändringar i hjärtperfusion, hemodynamik, metabolism och mekanisk funktion.

Med tiden kan husbilsstimulering också leda till ombyggnad av LV och strukturella förändringar. Det har också nämnts att förekomsten av mekanisk desynkronisering efter långvarig RV-stimulering, särskilt den apikala, är kopplad till minskad LV systolisk funktion och försämring av den funktionella kapaciteten och psykologiska aspekterna hos patienterna även i vissa fall negativa kliniska resultat som t.ex. hjärtsvikt, förmaksflimmer och död I daglig klinisk praxis kommer dock inte alla patienter med RV apikal pacing att få dessa biverkningar.

Patienters depression och ångest före och efter pacemakerimplantation har understuderats. Nationell och internationell litteratur visar endast få studier om ångest och depression hos patienter som upplever en pacemaker, men mer forskning har rapporterat att dessa två variabler är mycket uppmärksammade hos hjärt-kärlpatienter.

Faktum är att de är så frekventa hos patienter med kranskärlssjukdom, hjärtsvikt och hos patienter som hade en implanterad defibrillator. Det har föreslagits att ångest och depression har en prevalens som sträcker sig från 18 % till 50 % hos hjärtpatienter. De få studier som har studerat ångest och depression hos pacemakerpatienter undersökte dessa variabler endast i en otrogen tid från implantationen och utan att beakta några förändringar före och efter pacemakerimplantationen.

I den äldre befolkningen på den efterföljande ökningen av patienter med pacemaker, blir detta problem ett viktigt problem att studera för att stödja vårdgivare att inte bara känna till problemet, utan också vem som löper hög risk att utveckla ångest och depression. Forskning har visat att lägre nivåer av ångest och depression bland äldre patienter är kopplade till uppfattningar om högre livskvalitet och mindre behov av att använda hälso- och sjukvård. Förbättringen av välbefinnande hos äldre patienter har konsekvenser för vårdgivare som utformar preoperativ och uppföljande vård för patienter som genomgår pacemakerimplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

182

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kafr Ash Shaykh, Egypten
        • Kafrelsheikh University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som lider av hjärtblock och indicerade för permanent pacemakerimplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • implantation av en pacemaker med två kammare,
  • förmågan att skriva och läsa det arabiska språket,
  • adekvat uppföljning och
  • patienter äldre än 18 år som lades in på sjukhus för första gången för implantationsproceduren

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av psykiatrisk sjukdom (mentala, emotionella eller beteendestörningar),
  • med en allvarlig kronisk sjukdom,
  • med implanterbar cardioverter defibrillator eller biventrikulär pacemaker och
  • patienter som inte hade en stabil programmering av sin enhet från implantationen.
  • patienter yngre än 18 år,
  • familje- och sociala miljöproblem före och efter PM-implantation,
  • ekonomiska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ledarställning och ångest/depression
Tidsram: ett år
Bedömning av effekten av pacemakerns ledningsposition i höger ventrikel på de psykologiska aspekterna av patienterna under 1 års uppföljningsperiod.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samsjukligheter och ångest/depression
Tidsram: ett år
Bedöma sambandet mellan hypertoni, diabetes, ischemi och variabla pacemakerkomplikationer på ångest och depression hos patienterna under 1 års uppföljningsperiod
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Reda Baiomy, PHD, Kafrelsheikh University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pacing on Anxiety/ Depression

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera