- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06008340
Effekt av höger kammare ledningsposition på de psykologiska aspekterna av patienter med en dubbelkammarpacemaker
Effekt av höger kammare ledningsposition på de psykologiska aspekterna av patienter med en dubbelkammarpacemaker; En prospektiv jämförande kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Både kliniska och experimentella studier deklarerade att RV-stimulering och positionen för RV-avledning kan leda till ventrikulär desynkroni, efterliknar den för LBBB med efterföljande onormal mekanisk och elektrisk aktivering av ventriklarna. Detta resulterar i förändringar i hjärtperfusion, hemodynamik, metabolism och mekanisk funktion.
Med tiden kan husbilsstimulering också leda till ombyggnad av LV och strukturella förändringar. Det har också nämnts att förekomsten av mekanisk desynkronisering efter långvarig RV-stimulering, särskilt den apikala, är kopplad till minskad LV systolisk funktion och försämring av den funktionella kapaciteten och psykologiska aspekterna hos patienterna även i vissa fall negativa kliniska resultat som t.ex. hjärtsvikt, förmaksflimmer och död I daglig klinisk praxis kommer dock inte alla patienter med RV apikal pacing att få dessa biverkningar.
Patienters depression och ångest före och efter pacemakerimplantation har understuderats. Nationell och internationell litteratur visar endast få studier om ångest och depression hos patienter som upplever en pacemaker, men mer forskning har rapporterat att dessa två variabler är mycket uppmärksammade hos hjärt-kärlpatienter.
Faktum är att de är så frekventa hos patienter med kranskärlssjukdom, hjärtsvikt och hos patienter som hade en implanterad defibrillator. Det har föreslagits att ångest och depression har en prevalens som sträcker sig från 18 % till 50 % hos hjärtpatienter. De få studier som har studerat ångest och depression hos pacemakerpatienter undersökte dessa variabler endast i en otrogen tid från implantationen och utan att beakta några förändringar före och efter pacemakerimplantationen.
I den äldre befolkningen på den efterföljande ökningen av patienter med pacemaker, blir detta problem ett viktigt problem att studera för att stödja vårdgivare att inte bara känna till problemet, utan också vem som löper hög risk att utveckla ångest och depression. Forskning har visat att lägre nivåer av ångest och depression bland äldre patienter är kopplade till uppfattningar om högre livskvalitet och mindre behov av att använda hälso- och sjukvård. Förbättringen av välbefinnande hos äldre patienter har konsekvenser för vårdgivare som utformar preoperativ och uppföljande vård för patienter som genomgår pacemakerimplantation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten
- Kafrelsheikh University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- implantation av en pacemaker med två kammare,
- förmågan att skriva och läsa det arabiska språket,
- adekvat uppföljning och
- patienter äldre än 18 år som lades in på sjukhus för första gången för implantationsproceduren
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av psykiatrisk sjukdom (mentala, emotionella eller beteendestörningar),
- med en allvarlig kronisk sjukdom,
- med implanterbar cardioverter defibrillator eller biventrikulär pacemaker och
- patienter som inte hade en stabil programmering av sin enhet från implantationen.
- patienter yngre än 18 år,
- familje- och sociala miljöproblem före och efter PM-implantation,
- ekonomiska problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledarställning och ångest/depression
Tidsram: ett år
|
Bedömning av effekten av pacemakerns ledningsposition i höger ventrikel på de psykologiska aspekterna av patienterna under 1 års uppföljningsperiod.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samsjukligheter och ångest/depression
Tidsram: ett år
|
Bedöma sambandet mellan hypertoni, diabetes, ischemi och variabla pacemakerkomplikationer på ångest och depression hos patienterna under 1 års uppföljningsperiod
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Reda Baiomy, PHD, Kafrelsheikh University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Prinzen FW, Peschar M. Relation between the pacing induced sequence of activation and left ventricular pump function in animals. Pacing Clin Electrophysiol. 2002 Apr;25(4 Pt 1):484-98. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00484.x.
- Tops LF, Schalij MJ, Holman ER, van Erven L, van der Wall EE, Bax JJ. Right ventricular pacing can induce ventricular dyssynchrony in patients with atrial fibrillation after atrioventricular node ablation. J Am Coll Cardiol. 2006 Oct 17;48(8):1642-8. doi: 10.1016/j.jacc.2006.05.072. Epub 2006 Sep 27.
- Polikandrioti M, Tzirogiannis K, Zyga S, Koutelekos I, Vasilopoulos G, Theofilou P, Panoutsopoulos G. Effect of anxiety and depression on the fatigue of patients with a permanent pacemaker. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2018 Feb 5;3:e8-e17. doi: 10.5114/amsad.2018.73231. eCollection 2018.
- Chesney MA, Rosenman RH. Type A behavior: Observations on the past decade. Heart Lung. 1982 Jan-Feb;11(1):12-9. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pacing on Anxiety/ Depression
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .