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우심실 리드 위치가 이중 챔버 심박조율기 환자의 심리적 측면에 미치는 영향

2023년 8월 18일 업데이트: Hassan El-Shirbiny, Kafrelsheikh University

우심실 리드 위치가 이중 챔버 심박조율기 환자의 심리적 측면에 미치는 영향; 전향적 비교 대조 연구

이번 연구의 목적은 심박조율기 이식 전후에 불안과 우울 수준의 증가와 관련된 요인을 확인하고, 수술 후 1년 동안 이러한 증상의 변화가 나타나는지 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상 및 실험 연구 모두 RV 속도와 RV 리드의 위치가 심실 비동기화를 유발할 수 있으며 심실의 비정상적인 기계적 및 전기적 활성화와 함께 LBBB의 비동기화를 모방할 수 있다고 밝혔습니다. 이로 인해 심장 관류, 혈역학, 신진대사 및 기계적 기능에 변화가 발생합니다.

시간이 지남에 따라 RV 속도는 LV 리모델링 및 구조적 변화로 이어질 수도 있습니다. 또한, 장기간 RV 조율 후 기계적 비동기성의 존재, 특히 정점의 비동기화의 존재는 좌심실 수축기 기능 감소 및 환자의 기능적 능력 및 심리적 측면의 악화와 관련이 있으며 일부 경우에는 다음과 같은 불리한 임상 결과와 관련이 있다고 언급되었습니다. 심부전, 심방세동 및 사망 그러나 일상적인 임상 실습에서 RV 근단 조율 환자 모두가 이러한 부작용을 겪는 것은 아닙니다.

심박조율기 이식 전후의 환자의 우울증과 불안에 대한 연구는 과소연구되어 왔습니다. 국내 및 국제 문헌에 따르면 심박 조율기를 사용하는 환자의 불안과 우울증에 대한 연구는 거의 없지만 심혈관 환자에서 이 두 변수가 크게 나타나는 것으로 보고된 연구가 더 많습니다.

실제로 관상동맥질환이나 심부전 환자, 제세동기를 이식한 환자에게서 이런 현상이 자주 발생한다. 불안과 우울증의 유병률은 심장병 환자의 18%에서 50%에 이르는 것으로 알려져 있습니다. 심박조율기 환자의 불안과 우울증을 연구한 소수의 연구에서는 심박조율기 이식 전후의 변화를 고려하지 않고 이식 후 불성실한 시점에만 이러한 변수를 연구했습니다.

이에 따라 심장 박동기 환자가 증가하는 노인 인구에서 이 문제는 의료 서비스 제공자가 문제뿐만 아니라 불안과 우울증에 걸릴 위험이 높은 사람이 누구인지 알 수 있도록 지원하기 위한 연구에 필수적인 문제가 됩니다. 연구에 따르면 노인 환자의 불안과 우울증 수준이 낮을수록 삶의 질이 향상되고 의료 서비스 이용 필요성이 낮아진다는 인식과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 노인 환자의 웰빙 개선은 심장 박동기 이식을 받는 환자에 대한 수술 전 및 후속 관리를 설계하는 의료 서비스 제공자에게 영향을 미칩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

182

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Kafr Ash Shaykh, 이집트
        • Kafrelsheikh University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장 차단으로 고통받고 영구 심장 박동기 이식이 필요한 환자

설명

포함 기준:

  • 이중 챔버 심장박동기 이식,
  • 아랍어를 쓰고 읽는 능력,
  • 적절한 후속 조치와
  • 이식 시술을 위해 처음으로 입원한 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 정신질환(정신적, 정서적, 행동적 장애)의 병력이 있는 환자,
  • 심각한 만성질환을 앓고 있는 경우,
  • 이식형 심장율동전환 제세동기 또는 양심실 심박조율기를 갖춘
  • 이식 후 장치를 안정적으로 프로그래밍하지 못한 환자.
  • 18세 미만의 환자,
  • PM 이식 전후의 가족 및 사회 환경 문제,
  • 경제적 문제들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선두 위치와 불안/우울증
기간: 1년
1년의 추적 관찰 기간 동안 우심실의 심박조율기 리드 위치가 환자의 심리적 측면에 미치는 영향을 평가합니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동반질환 및 불안/우울증
기간: 1년
1년 추적 관찰 기간 동안 고혈압, 당뇨병, 허혈 및 가변성 심박조율기 합병증이 환자의 불안 및 우울에 미치는 상관관계 평가
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kafrelsheikh University

수사관

  • 연구 책임자: Reda Baiomy, PHD, Kafrelsheikh University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pacing on Anxiety/ Depression

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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