- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06008340
Effekt af ledningsposition i højre ventrikel på de psykologiske aspekter af patienter med en dobbeltkammerpacemaker
Effekt af ledningsposition i højre ventrikel på de psykologiske aspekter af patienter med en dobbeltkammerpacemaker; En prospektiv sammenlignende kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Både kliniske og eksperimentelle undersøgelser erklærede, at RV-pacing og positionen af RV-afledning kan føre til ventrikulær desynkroni, efterligner den for LBBB med efterfølgende unormal mekanisk og elektrisk aktivering af ventriklerne. Dette resulterer i ændringer i hjerteperfusion, hæmodynamik, metabolisme og mekanisk funktion.
Med tiden kan RV-pacing også føre til LV-ombygning og strukturelle ændringer. Det er også blevet nævnt, at tilstedeværelsen af mekanisk desynkroni efter langvarig RV-pacing, især den apikale, er forbundet med reduceret LV systolisk funktion og forringelse af den funktionelle kapacitet og psykologiske aspekter hos patienterne også i nogle tilfælde uønskede kliniske resultater som f.eks. hjertesvigt, atrieflimren og død Men i daglig klinisk praksis vil ikke alle patienter med RV apikal pacing have disse bivirkninger.
Patienternes depression og angst før og efter pacemakerimplantation er blevet undersøgt. National og international litteratur viser kun få undersøgelser om angst og depression hos patienter, der oplever en pacemaker, men mere forskning har rapporteret, at disse to variabler er stærkt bemærket hos hjerte-kar-patienter.
Faktisk er de så hyppige hos patienter med kranspulsåresygdom, hjertesvigt og hos patienter, der har fået indopereret defibrillator. Det er blevet foreslået, at angst og depression har en prævalens på mellem 18% og 50% hos hjertepatienter. De få studier, der har undersøgt angst og depression hos pacemakerpatienter, undersøgte kun disse variabler i en utro tid fra implantationen og uden at overveje ændringer før og efter pacemakerimplantationen.
I den ældre befolkning på grund af den deraf følgende stigning i patienter med pacemakere, bliver dette problem et væsentligt problem at studere for at støtte sundhedsudbydere til at kende ikke kun problemet, men også hvem der har høj risiko for at udvikle angst og depression. Forskning har vist, at lavere niveauer af angst og depression blandt ældre patienter er forbundet med opfattelser af højere livskvalitet og mindre behov for brug af sundhedsydelser. Forbedringen af velvære hos ældre patienter har konsekvenser for sundhedsudbydere, der designer præoperativ og opfølgende behandling for patienter, der gennemgår pacemakerimplantation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten
- Kafrelsheikh University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- implantation af en tokammer pacemaker,
- evnen til at skrive og læse det arabiske sprog,
- tilstrækkelig opfølgning og
- patienter over 18 år, som blev indlagt for første gang til implantationsproceduren
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med psykiatrisk sygdom (psykiske, følelsesmæssige eller adfærdsmæssige forstyrrelser),
- med en alvorlig kronisk sygdom,
- med implanterbar cardioverter defibrillator eller biventrikulær pacemaker og
- patienter, der ikke havde en stabil programmering af deres enhed fra implantationen.
- patienter under 18 år,
- familie- og sociale miljøproblemer før og efter PM-implantation,
- økonomiske problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ledeposition og angst/depression
Tidsramme: et år
|
Vurdering af effekten af pacemakerens ledningsposition i højre ventrikel på de psykologiske aspekter af patienterne i 1 års opfølgningsperiode.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samtidig sygelighed og angst/depression
Tidsramme: et år
|
Vurdere sammenhængen mellem hypertension, diabetes, iskæmi og variable pacemakerkomplikationer på patienters angst og depression i 1 års opfølgningsperiode
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Reda Baiomy, PHD, Kafrelsheikh University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Prinzen FW, Peschar M. Relation between the pacing induced sequence of activation and left ventricular pump function in animals. Pacing Clin Electrophysiol. 2002 Apr;25(4 Pt 1):484-98. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00484.x.
- Tops LF, Schalij MJ, Holman ER, van Erven L, van der Wall EE, Bax JJ. Right ventricular pacing can induce ventricular dyssynchrony in patients with atrial fibrillation after atrioventricular node ablation. J Am Coll Cardiol. 2006 Oct 17;48(8):1642-8. doi: 10.1016/j.jacc.2006.05.072. Epub 2006 Sep 27.
- Polikandrioti M, Tzirogiannis K, Zyga S, Koutelekos I, Vasilopoulos G, Theofilou P, Panoutsopoulos G. Effect of anxiety and depression on the fatigue of patients with a permanent pacemaker. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2018 Feb 5;3:e8-e17. doi: 10.5114/amsad.2018.73231. eCollection 2018.
- Chesney MA, Rosenman RH. Type A behavior: Observations on the past decade. Heart Lung. 1982 Jan-Feb;11(1):12-9. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pacing on Anxiety/ Depression
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pacing-induceret kardiomyopati
-
University Hospital of FerraraAfsluttetPacemaker DDD | Hans Bundle Pacing | Højre ventrikulær pacingItalien
-
Imperial College LondonBritish Heart FoundationRekrutteringBradykardi | Pacing af venstre bundt grenområde | Hans Bundle Pacing | Højre ventrikulær pacing | PacingDet Forenede Kongerige
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAfsluttet
-
4th Military HospitalWroclaw Medical University; Subcarpathian Center for Cardiovascular Intervention og andre samarbejdspartnereRekrutteringPermanent His Bundle Pacing | Permanent venstre bundt gren pacingPolen
-
Josep Lluis Mont GirbauInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; Centro de Investigación...AfsluttetFysiologisk pacing | ResynkroniseringsterapiSpanien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Sun Yat-Sen Memorial... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertefejl | Hjerte-resynkroniseringsterapi | Højre ventrikulær pacing | Biventrikulær pacing | Ledningssystemets pacingKina
-
Finn GustafssonUkendtHjerterytme | Kronotropisk inkompetence | PacingDanmark
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertepacing | Pacemaker | Pacing terapiKina
-
Suzanne Flier, MDUkendtForstyrrelse af pacing-funktionenCanada
-
LivaNovaAfsluttetImplantation af pacing-elektroderFrankrig
Kliniske forsøg med Dobbeltkammer pacemaker
-
Parc de Salut MarUkendtInspirerende muskeltræningSpanien
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Zimmer BiometTilmelding efter invitationLedsygdomme | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Lårhalsbrud | Hofteartrose | Dislokation, Hofte | Trochanteriske frakturer | RevisionsoperationerBelgien, Forenede Stater, Korea, Republikken, Italien
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetNekrose af lårbenshovedet | Primær slidgigt | Medfødte dislokationer | Lårhalsbrud | Post-traumatisk slidgigt i hofte nr
-
University of PlymouthRekruttering
-
National Yang Ming UniversityRekrutteringSund og rask | Ældre menneskerTaiwan
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering