Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ledningsposition i højre ventrikel på de psykologiske aspekter af patienter med en dobbeltkammerpacemaker

18. august 2023 opdateret af: Hassan El-Shirbiny, Kafrelsheikh University

Effekt af ledningsposition i højre ventrikel på de psykologiske aspekter af patienter med en dobbeltkammerpacemaker; En prospektiv sammenlignende kontrolleret undersøgelse

Formålet med den aktuelle undersøgelse var at bestemme de faktorer, der er forbundet med øgede niveauer af angst og depression både før og efter pacemakerimplantation og undersøge, om der sker ændringer i disse symptomer i løbet af det første postoperative år.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Både kliniske og eksperimentelle undersøgelser erklærede, at RV-pacing og positionen af ​​RV-afledning kan føre til ventrikulær desynkroni, efterligner den for LBBB med efterfølgende unormal mekanisk og elektrisk aktivering af ventriklerne. Dette resulterer i ændringer i hjerteperfusion, hæmodynamik, metabolisme og mekanisk funktion.

Med tiden kan RV-pacing også føre til LV-ombygning og strukturelle ændringer. Det er også blevet nævnt, at tilstedeværelsen af ​​mekanisk desynkroni efter langvarig RV-pacing, især den apikale, er forbundet med reduceret LV systolisk funktion og forringelse af den funktionelle kapacitet og psykologiske aspekter hos patienterne også i nogle tilfælde uønskede kliniske resultater som f.eks. hjertesvigt, atrieflimren og død Men i daglig klinisk praksis vil ikke alle patienter med RV apikal pacing have disse bivirkninger.

Patienternes depression og angst før og efter pacemakerimplantation er blevet undersøgt. National og international litteratur viser kun få undersøgelser om angst og depression hos patienter, der oplever en pacemaker, men mere forskning har rapporteret, at disse to variabler er stærkt bemærket hos hjerte-kar-patienter.

Faktisk er de så hyppige hos patienter med kranspulsåresygdom, hjertesvigt og hos patienter, der har fået indopereret defibrillator. Det er blevet foreslået, at angst og depression har en prævalens på mellem 18% og 50% hos hjertepatienter. De få studier, der har undersøgt angst og depression hos pacemakerpatienter, undersøgte kun disse variabler i en utro tid fra implantationen og uden at overveje ændringer før og efter pacemakerimplantationen.

I den ældre befolkning på grund af den deraf følgende stigning i patienter med pacemakere, bliver dette problem et væsentligt problem at studere for at støtte sundhedsudbydere til at kende ikke kun problemet, men også hvem der har høj risiko for at udvikle angst og depression. Forskning har vist, at lavere niveauer af angst og depression blandt ældre patienter er forbundet med opfattelser af højere livskvalitet og mindre behov for brug af sundhedsydelser. Forbedringen af ​​velvære hos ældre patienter har konsekvenser for sundhedsudbydere, der designer præoperativ og opfølgende behandling for patienter, der gennemgår pacemakerimplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

182

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kafr Ash Shaykh, Egypten
        • Kafrelsheikh University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af hjerteblokade og indiceret til permanent pacemakerimplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • implantation af en tokammer pacemaker,
  • evnen til at skrive og læse det arabiske sprog,
  • tilstrækkelig opfølgning og
  • patienter over 18 år, som blev indlagt for første gang til implantationsproceduren

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med psykiatrisk sygdom (psykiske, følelsesmæssige eller adfærdsmæssige forstyrrelser),
  • med en alvorlig kronisk sygdom,
  • med implanterbar cardioverter defibrillator eller biventrikulær pacemaker og
  • patienter, der ikke havde en stabil programmering af deres enhed fra implantationen.
  • patienter under 18 år,
  • familie- og sociale miljøproblemer før og efter PM-implantation,
  • økonomiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ledeposition og angst/depression
Tidsramme: et år
Vurdering af effekten af ​​pacemakerens ledningsposition i højre ventrikel på de psykologiske aspekter af patienterne i 1 års opfølgningsperiode.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samtidig sygelighed og angst/depression
Tidsramme: et år
Vurdere sammenhængen mellem hypertension, diabetes, iskæmi og variable pacemakerkomplikationer på patienters angst og depression i 1 års opfølgningsperiode
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Reda Baiomy, PHD, Kafrelsheikh University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pacing on Anxiety/ Depression

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pacing-induceret kardiomyopati

Kliniske forsøg med Dobbeltkammer pacemaker

3
Abonner