Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de positie van de rechterventrikellead op de psychologische aspecten van patiënten met een tweekamerpacemaker

18 augustus 2023 bijgewerkt door: Hassan El-Shirbiny, Kafrelsheikh University

Effect van de positie van de rechterventrikellead op de psychologische aspecten van patiënten met een tweekamerpacemaker; Een prospectieve vergelijkende gecontroleerde studie

Het doel van het huidige onderzoek was om de factoren te bepalen die verband houden met verhoogde niveaus van angst en depressie, zowel vóór als na de implantatie van een pacemaker, en om te onderzoeken of er veranderingen in deze symptomen optreden tijdens het eerste postoperatieve jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zowel klinische als experimentele onderzoeken hebben aangetoond dat RV-stimulatie en de positie van de RV-lead kunnen leiden tot ventriculaire desynchronie, vergelijkbaar met die van LBBB met daaropvolgende abnormale mechanische en elektrische activering van de ventrikels. Dit resulteert in veranderingen in de hartperfusie, hemodynamiek, metabolisme en mechanische functie.

Na verloop van tijd kan RV-stimulatie ook leiden tot LV-remodellering en structurele veranderingen. Er is ook vermeld dat de aanwezigheid van mechanische desynchronie na langdurige RV-stimulatie, vooral de apicale, verband houdt met een verminderde systolische LV-functie en verslechtering van de functionele capaciteit en psychologische aspecten van de patiënten, en in sommige gevallen ook nadelige klinische uitkomsten, zoals hartfalen, atriumfibrilleren en overlijden In de dagelijkse klinische praktijk zullen echter niet alle patiënten met RV-apicale stimulatie deze bijwerkingen ervaren.

De depressie en angst van patiënten voor en na de implantatie van een pacemaker zijn onvoldoende onderzocht. Uit nationale en internationale literatuur blijkt dat er slechts weinig onderzoeken zijn gedaan naar angst en depressie bij patiënten die een pacemaker hebben, maar uit meer onderzoek blijkt dat deze twee variabelen sterk worden opgemerkt bij hart- en vaatziekten.

In feite komen ze zo vaak voor bij patiënten met coronaire hartziekte, hartfalen en bij patiënten bij wie een defibrillator is geïmplanteerd. Er is gesuggereerd dat angst en depressie een prevalentie hebben die varieert van 18% tot 50% bij hartpatiënten. De weinige onderzoeken die angst en depressie bij pacemakerpatiënten hebben onderzocht, onderzochten deze variabelen alleen in een ontrouwe tijd na de implantatie en zonder rekening te houden met eventuele veranderingen vóór en na de implantatie van de pacemaker.

Door de daaruit voortvloeiende toename van het aantal patiënten met pacemakers wordt dit probleem bij ouderen een essentieel probleem om te bestuderen, zodat zorgverleners niet alleen inzicht krijgen in het probleem, maar ook weten wie een hoog risico loopt om angst en depressie te ontwikkelen. Onderzoek heeft aangetoond dat lagere niveaus van angst en depressie bij oudere patiënten verband houden met percepties van een hogere levenskwaliteit en minder behoefte aan gebruik van gezondheidszorgdiensten. De verbetering van het welzijn bij oudere patiënten heeft gevolgen voor zorgverleners die preoperatieve en vervolgzorg ontwerpen voor patiënten die een pacemakerimplantatie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

182

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kafr Ash Shaykh, Egypte
        • Kafrelsheikh University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die lijden aan een hartblok en geïndiceerd zijn voor permanente implantatie van een pacemaker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • implantatie van een tweekamerpacemaker,
  • het vermogen om de Arabische taal te schrijven en te lezen,
  • adequate opvolging en
  • patiënten ouder dan 18 jaar die voor de eerste keer in het ziekenhuis werden opgenomen voor de implantatieprocedure

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen (mentale, emotionele of gedragsstoornissen),
  • met een ernstige chronische ziekte,
  • met implanteerbare cardioverter-defibrillator of biventriculaire pacemaker en
  • patiënten die na de implantatie geen stabiele programmering van hun apparaat hadden.
  • patiënten jonger dan 18 jaar,
  • familiale en sociale omgevingsproblemen vóór en na PM-implantatie,
  • financiële problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leiderpositie en angst/depressie
Tijdsspanne: een jaar
Beoordeling van het effect van de positie van de pacemaker in het rechterventrikel op de psychologische aspecten van de patiënten in de follow-upperiode van 1 jaar.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comorbiditeiten en angst/depressie
Tijdsspanne: een jaar
Beoordeling van de correlatie tussen hypertensie, diabetes, ischemie en variabele pacemakercomplicaties op de angst en depressie van de patiënten in een follow-upperiode van 1 jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Reda Baiomy, PHD, Kafrelsheikh University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pacing on Anxiety/ Depression

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pacing-geïnduceerde cardiomyopathie

Klinische onderzoeken op Tweekamerpacemaker

3
Abonneren