Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polohy svodu pravé komory na psychologické aspekty pacientů s dvoudutinovým kardiostimulátorem

18. srpna 2023 aktualizováno: Hassan El-Shirbiny, Kafrelsheikh University

Vliv polohy svodu pravé komory na psychologické aspekty pacientů s dvoudutinovým kardiostimulátorem; Prospektivní srovnávací kontrolovaná studie

Účelem současné studie bylo zjistit faktory spojené se zvýšenou úrovní úzkosti a deprese před i po implantaci kardiostimulátoru a prozkoumat, zda během prvního pooperačního roku dochází ke změnám těchto symptomů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Klinické i experimentální studie uvedly, že stimulace PK a poloha elektrody RV mohou vést k komorové desynchronii, která napodobuje desynchronii LBBB s následnou abnormální mechanickou a elektrickou aktivací komor. To má za následek změny srdeční perfuze, hemodynamiky, metabolismu a mechanické funkce.

Časem může stimulace PK také vést k remodelaci LK a strukturálním změnám. Rovněž bylo zmíněno, že přítomnost mechanické desynchronie po dlouhodobé stimulaci PK, zejména té apikální, je spojena se sníženou systolickou funkcí LK a zhoršením funkční kapacity a psychologických aspektů pacientů, v některých případech také nepříznivými klinickými výsledky, jako je např. srdeční selhání, fibrilace síní a smrt V každodenní klinické praxi však tyto nežádoucí příhody nebudou mít všichni pacienti s apikální stimulací pravé komory.

Deprese a úzkost pacientů před a po implantaci kardiostimulátoru nebyly dostatečně studovány. Národní a mezinárodní literatura uvádí pouze několik studií o úzkosti a depresi u pacientů, kteří mají kardiostimulátor, ale více výzkumů uvádí, že tyto dvě proměnné jsou u kardiovaskulárních pacientů silně zaznamenány.

Ve skutečnosti jsou tak časté u pacientů s onemocněním koronárních tepen, srdečním selháním a u pacientů, kteří měli implantovaný defibrilátor. Bylo navrženo, že úzkost a deprese mají u kardiaků prevalenci v rozmezí od 18 % do 50 %. Několik studií, které studovaly úzkost a depresi u pacientů s kardiostimulátorem, zkoumalo tyto proměnné pouze v nevěrném čase od implantace a bez uvážení jakýchkoli změn před a po implantaci kardiostimulátoru.

Ve starší populaci s následným nárůstem pacientů s kardiostimulátory se tento problém stává zásadním pro studium, aby poskytovatelé zdravotní péče věděli nejen o problému, ale také o tom, kdo je ve vysokém riziku vzniku úzkosti a deprese. Výzkum ukázal, že nižší úrovně úzkosti a deprese u starších pacientů jsou spojeny s vnímáním vyšší kvality života a menší potřebou využívání zdravotnických služeb. Zlepšení pohody u starších pacientů má důsledky pro poskytovatele zdravotní péče, kteří navrhují předoperační a následnou péči o pacienty podstupující implantaci kardiostimulátoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

182

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kafr Ash Shaykh, Egypt
        • Kafrelsheikh University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdeční blokádou a indikovaní k trvalé implantaci kardiostimulátoru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • implantaci dvoukomorového kardiostimulátoru,
  • schopnost psát a číst arabsky,
  • adekvátní sledování a
  • pacienti starší 18 let, kteří byli poprvé hospitalizováni za účelem implantace

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s psychiatrickým onemocněním v anamnéze (psychické, emoční poruchy nebo poruchy chování),
  • s vážným chronickým onemocněním,
  • s implantabilním kardioverterem defibrilátorem nebo biventrikulárním kardiostimulátorem a
  • pacientů, kteří neměli stabilní naprogramování svého zařízení z implantace.
  • pacienti mladší 18 let,
  • problémy v rodině a sociálním prostředí před a po implantaci PM,
  • finanční problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedoucí pozice a úzkost/deprese
Časové okno: jeden rok
Posouzení vlivu polohy elektrody kardiostimulátoru v pravé komoře na psychologické aspekty pacientů ve sledovaném období 1 roku.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souběžné nemoci a úzkosti / deprese
Časové okno: jeden rok
Posouzení korelace mezi hypertenzí, diabetem, ischemií a komplikacemi variabilního kardiostimulátoru na úzkosti a depresi pacientů v období sledování 1 roku
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Reda Baiomy, PHD, Kafrelsheikh University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pacing on Anxiety/ Depression

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiomyopatie indukovaná stimulací

Klinické studie na Dvoukomorový kardiostimulátor

3
Předplatit