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Efecto de la posición del cable del ventrículo derecho sobre los aspectos psicológicos de pacientes con marcapasos bicameral

18 de agosto de 2023 actualizado por: Hassan El-Shirbiny, Kafrelsheikh University

Efecto de la posición del cable del ventrículo derecho sobre los aspectos psicológicos de pacientes con marcapasos bicameral; Un estudio prospectivo comparativo controlado

El propósito del presente estudio fue determinar los factores asociados con mayores niveles de ansiedad y depresión antes y después de la implantación del marcapasos y examinar si se producen cambios en estos síntomas durante el primer año postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tanto los estudios clínicos como los experimentales declararon que la estimulación del VD y la posición del cable del VD pueden provocar una desincronía ventricular, similar a la del BRI, con la posterior activación mecánica y eléctrica anormal de los ventrículos. Esto resulta en cambios en la perfusión cardíaca, la hemodinámica, el metabolismo y la función mecánica.

Con el tiempo, la estimulación del VD también puede provocar remodelación del VI y cambios estructurales. Además, se ha mencionado que la presencia de desincronía mecánica después de la estimulación del VD a largo plazo, especialmente la apical, está relacionada con una función sistólica del VI reducida y un deterioro de la capacidad funcional y los aspectos psicológicos de los pacientes y, en algunos casos, resultados clínicos adversos como insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular y muerte Sin embargo, en la práctica clínica diaria, no todos los pacientes con estimulación apical del VD tendrán estos eventos adversos.

La depresión y la ansiedad de los pacientes antes y después de la implantación de un marcapasos no han sido suficientemente estudiadas. La literatura nacional e internacional muestra solo unos pocos estudios sobre la ansiedad y la depresión en pacientes que experimentan un marcapasos, pero más investigaciones han informado que estas dos variables se notan mucho en pacientes cardiovasculares.

De hecho, son muy frecuentes en pacientes con enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca y en pacientes a los que se les ha implantado un desfibrilador. Se ha sugerido que la ansiedad y la depresión tienen una prevalencia que oscila entre el 18% y el 50% en pacientes cardíacos. Los pocos estudios que han estudiado la ansiedad y la depresión en pacientes con marcapasos investigaron estas variables sólo en un tiempo infiel desde la implantación y sin considerar cambios antes y después de la implantación del marcapasos.

En la población de edad avanzada, con el consiguiente aumento de pacientes con marcapasos, este problema se convierte en un tema de estudio esencial para ayudar a los proveedores de atención médica a conocer no solo el problema, sino también quiénes tienen alto riesgo de desarrollar ansiedad y depresión. Las investigaciones han ilustrado que niveles más bajos de ansiedad y depresión entre los pacientes de edad avanzada están relacionados con percepciones de mayor calidad de vida y menor necesidad de utilizar servicios de salud. La mejora del bienestar en los pacientes de edad avanzada tiene implicaciones para los proveedores de atención médica que diseñan la atención preoperatoria y de seguimiento de los pacientes sometidos a la implantación de marcapasos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

182

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kafr Ash Shaykh, Egipto
        • Kafrelsheikh University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que padecen bloqueo cardíaco y están indicados para implantación de marcapasos cardíaco permanente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • implantación de un marcapasos bicameral,
  • la capacidad de escribir y leer el idioma árabe,
  • seguimiento adecuado y
  • pacientes mayores de 18 años que fueron hospitalizados por primera vez para el procedimiento de implantación

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de enfermedades psiquiátricas (trastornos mentales, emocionales o del comportamiento),
  • con una enfermedad crónica grave,
  • con desfibrilador automático implantable o marcapasos biventricular y
  • pacientes que no tenían una programación estable de su dispositivo desde la implantación.
  • pacientes menores de 18 años,
  • Problemas del entorno familiar y social previos y posteriores al implante de PM.
  • problemas financieros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posición de liderazgo y ansiedad/depresión
Periodo de tiempo: un año
Evaluación del efecto de la posición del cable del marcapasos en el ventrículo derecho sobre los aspectos psicológicos de los pacientes en un período de seguimiento de 1 año.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comorbilidades y ansiedad/depresión
Periodo de tiempo: un año
Evaluación de la correlación entre hipertensión, diabetes, isquemia y complicaciones variables del marcapasos sobre la ansiedad y depresión de los pacientes en un período de seguimiento de 1 año.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Reda Baiomy, PHD, Kafrelsheikh University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pacing on Anxiety/ Depression

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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