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Einfluss der Elektrodenposition im rechten Ventrikel auf die psychologischen Aspekte von Patienten mit einem Zweikammer-Schrittmacher

18. August 2023 aktualisiert von: Hassan El-Shirbiny, Kafrelsheikh University

Einfluss der Elektrodenposition im rechten Ventrikel auf die psychologischen Aspekte von Patienten mit einem Zweikammer-Schrittmacher; Eine prospektive vergleichende kontrollierte Studie

Der Zweck der aktuellen Studie bestand darin, die Faktoren zu bestimmen, die mit einem erhöhten Ausmaß an Angstzuständen und Depressionen sowohl vor als auch nach der Herzschrittmacherimplantation verbunden sind, und zu untersuchen, ob im ersten postoperativen Jahr Veränderungen dieser Symptome auftreten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sowohl klinische als auch experimentelle Studien ergaben, dass die RV-Stimulation und die Position der RV-Elektrode zu einer ventrikulären Desynchronität führen können, die der eines LBBB ähnelt, mit anschließender abnormaler mechanischer und elektrischer Aktivierung der Ventrikel. Dies führt zu Veränderungen der Herzperfusion, der Hämodynamik, des Stoffwechsels und der mechanischen Funktion.

Mit der Zeit kann die RV-Stimulation auch zu einer LV-Remodellierung und strukturellen Veränderungen führen. Es wurde auch erwähnt, dass das Vorhandensein einer mechanischen Desynchronität nach langfristiger RV-Stimulation, insbesondere der apikalen, mit einer verminderten systolischen Funktion des linken Ventrikels und einer Verschlechterung der Funktionsfähigkeit und psychologischen Aspekten der Patienten verbunden ist, in einigen Fällen auch mit ungünstigen klinischen Ergebnissen wie z Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern und Tod In der täglichen klinischen Praxis treten diese unerwünschten Ereignisse jedoch nicht bei allen Patienten mit apikaler RV-Stimulation auf.

Depressionen und Angstzustände der Patienten vor und nach der Herzschrittmacherimplantation wurden nur unzureichend untersucht. In der nationalen und internationalen Literatur gibt es nur wenige Studien zu Angstzuständen und Depressionen bei Patienten, die einen Herzschrittmacher tragen. Weitere Untersuchungen haben jedoch ergeben, dass diese beiden Variablen bei Herz-Kreislauf-Patienten stark ausgeprägt sind.

Tatsächlich kommen sie bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz und bei Patienten mit implantiertem Defibrillator sehr häufig vor. Es wurde vermutet, dass Angstzustände und Depressionen bei Herzpatienten eine Prävalenz von 18 bis 50 % aufweisen. Die wenigen Studien, die Angstzustände und Depressionen bei Herzschrittmacherpatienten untersucht haben, untersuchten diese Variablen nur in einem ungenauen Zeitraum ab der Implantation und ohne Berücksichtigung von Veränderungen vor und nach der Herzschrittmacherimplantation.

In der älteren Bevölkerung wird dieses Problem aufgrund der daraus resultierenden Zunahme von Patienten mit Herzschrittmachern zu einem unbedingt zu untersuchenden Problem, um Gesundheitsdienstleistern dabei zu helfen, nicht nur das Problem zu erkennen, sondern auch, wer einem hohen Risiko für die Entwicklung von Angstzuständen und Depressionen ausgesetzt ist. Untersuchungen haben gezeigt, dass ein geringeres Ausmaß an Angstzuständen und Depressionen bei älteren Patienten mit der Wahrnehmung einer höheren Lebensqualität und einem geringeren Bedarf an der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten verbunden ist. Die Verbesserung des Wohlbefindens älterer Patienten hat Auswirkungen auf Gesundheitsdienstleister bei der Gestaltung der präoperativen und Nachsorgeversorgung für Patienten, die sich einer Herzschrittmacherimplantation unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

182

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kafr Ash Shaykh, Ägypten
        • Kafrelsheikh University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die an einem Herzblock leiden und für die eine dauerhafte Herzschrittmacherimplantation indiziert ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Implantation eines Zweikammer-Herzschrittmachers,
  • die Fähigkeit, die arabische Sprache zu schreiben und zu lesen,
  • angemessene Nachsorge und
  • Patienten, die älter als 18 Jahre sind und zum ersten Mal wegen des Implantationsverfahrens ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte (geistige, emotionale oder Verhaltensstörungen),
  • mit einer schweren chronischen Erkrankung,
  • mit implantierbarem Kardioverter-Defibrillator oder biventrikulärem Herzschrittmacher und
  • Patienten, deren Gerät seit der Implantation nicht stabil programmiert war.
  • Patienten unter 18 Jahren,
  • Probleme im familiären und sozialen Umfeld vor und nach der PM-Implantation,
  • finanzielle Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Führungsposition und Angst/Depression
Zeitfenster: ein Jahr
Bewertung der Auswirkung der Position der Herzschrittmacherleitung im rechten Ventrikel auf die psychologischen Aspekte der Patienten in einem einjährigen Nachbeobachtungszeitraum.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komorbiditäten und Angstzustände/Depressionen
Zeitfenster: ein Jahr
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen Bluthochdruck, Diabetes, Ischämie und variablen Schrittmacherkomplikationen auf die Angstzustände und Depressionen der Patienten in einem einjährigen Nachbeobachtungszeitraum
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Reda Baiomy, PHD, Kafrelsheikh University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pacing on Anxiety/ Depression

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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