Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ledningsposisjon for høyre ventrikkel på de psykologiske aspektene til pasienter med en pacemaker med to kammer

18. august 2023 oppdatert av: Hassan El-Shirbiny, Kafrelsheikh University

Effekt av ledningsposisjon for høyre ventrikkel på de psykologiske aspektene til pasienter med en pacemaker med to kammer; En prospektiv komparativ kontrollert studie

Hensikten med denne studien var å bestemme faktorene knyttet til økte nivåer av angst og depresjon både før og etter pacemakerimplantasjon og undersøke om endringer i disse symptomene oppstår i løpet av det første postoperative året.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Både kliniske og eksperimentelle studier erklærte at RV-pacing og posisjonen til RV-avledning kan føre til ventrikulær desynkroni, etterligner den til LBBB med påfølgende unormal mekanisk og elektrisk aktivering av ventriklene. Dette resulterer i endringer i hjerteperfusjon, hemodynamikk, metabolisme og mekanisk funksjon.

Over tid kan pacing for bobiler også føre til LV-ombygging og strukturelle endringer. Det har også blitt nevnt at tilstedeværelsen av mekanisk desynkroni etter langvarig RV-pacing, spesielt den apikale, er knyttet til redusert LV systolisk funksjon og forverring av funksjonskapasiteten og psykologiske aspekter hos pasientene også i noen tilfeller uheldige kliniske utfall som f.eks. hjertesvikt, atrieflimmer og død I daglig klinisk praksis vil imidlertid ikke alle pasienter med RV apikal pacing ha disse bivirkningene.

Pasienters depresjon og angst før og etter pacemakerimplantasjon har blitt understudert. Nasjonal og internasjonal litteratur viser kun få studier om angst og depresjon hos pasienter som opplever pacemaker, men mer forskning har rapportert at disse to variablene er sterkt lagt merke til hos kardiovaskulære pasienter.

Faktisk er de så hyppige hos pasienter med koronarsykdom, hjertesvikt og hos pasienter som hadde en implantert defibrillator. Det har blitt antydet at angst og depresjon har en prevalens som varierer fra 18 % til 50 % hos hjertepasienter. De få studiene som har studert angst og depresjon hos pacemakerpasienter forsket på disse variablene kun i utro tid fra implantasjonen og uten å ta hensyn til endringer før og etter pacemakerimplantasjonen.

I eldre befolkning på den påfølgende økningen av pasienter med pacemakere, blir dette problemet et viktig problem å studere for å hjelpe helsepersonell til å vite ikke bare problemet, men også hvem som har høy risiko for å utvikle angst og depresjon. Forskning har illustrert at lavere nivåer av angst og depresjon blant eldre pasienter er knyttet til oppfatninger om høyere livskvalitet og mindre behov for bruk av helsetjenester. Forbedringen av velvære hos eldre pasienter har implikasjoner for helsepersonell som designer preoperativ og oppfølgingsbehandling for pasienter som gjennomgår pacemakerimplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

182

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kafr Ash Shaykh, Egypt
        • Kafrelsheikh University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lider av hjerteblokk og indisert for permanent pacemakerimplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • implantasjon av en tokammer pacemaker,
  • evnen til å skrive og lese det arabiske språket,
  • tilstrekkelig oppfølging og
  • pasienter over 18 år som ble innlagt på sykehus for første gang for implantasjonsprosedyren

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med psykiatrisk sykdom (psykiske, emosjonelle eller atferdsforstyrrelser),
  • med en alvorlig kronisk sykdom,
  • med implanterbar cardioverter defibrillator eller biventrikulær pacemaker og
  • pasienter som ikke hadde en stabil programmering av enheten sin fra implantasjonen.
  • pasienter under 18 år,
  • familie- og sosiale miljøproblemer før og etter PM-implantasjon,
  • finansielle problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ledeposisjon og angst/depresjon
Tidsramme: ett år
Vurdering av effekten av pacemaker-lederposisjonen i høyre ventrikkel på de psykologiske aspektene til pasientene i 1 års oppfølgingsperiode.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samtidig sykelighet og angst/depresjon
Tidsramme: ett år
Vurdere sammenhengen mellom hypertensjon, diabetes, iskemi og variable pacemakerkomplikasjoner på angst og depresjon hos pasientene i 1 års oppfølgingsperiode
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Reda Baiomy, PHD, Kafrelsheikh University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pacing on Anxiety/ Depression

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere