Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean kammion johtoasennon vaikutus kaksikammioisella sydämentahdistimella varustettujen potilaiden psykologisiin näkökohtiin

perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Hassan El-Shirbiny, Kafrelsheikh University

Oikean kammion johtoasennon vaikutus kaksikammioisella sydämentahdistimella varustettujen potilaiden psykologisiin näkökohtiin; Tuleva vertaileva kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää tekijöitä, jotka liittyvät lisääntyneeseen ahdistuneisuus- ja masennukseen sekä ennen sydämentahdistimen implantointia että sen jälkeen, ja tutkia, tapahtuuko näissä oireissa muutoksia ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Sekä kliinisissä että kokeellisissa tutkimuksissa todettiin, että RV-tahdistus ja RV-johdon asento voivat johtaa kammioiden epäsynkronisuuteen, joka jäljittelee LBBB:tä ja sitä seuraavaa kammioiden epänormaalia mekaanista ja sähköistä aktivaatiota. Tämä johtaa muutoksiin sydämen perfuusiossa, hemodynamiikassa, aineenvaihdunnassa ja mekaanisessa toiminnassa.

Ajan myötä RV-tahdistus voi myös johtaa LV-uudistukseen ja rakenteellisiin muutoksiin. Lisäksi on mainittu, että mekaanisen epäsynkronian esiintyminen pitkäaikaisen RV-tahdistuksen, erityisesti apikaalisen, jälkeen liittyy vähentyneeseen LV:n systoliseen toimintaan ja potilaiden toimintakyvyn ja psykologisten näkökohtien heikkenemiseen, myös joissain tapauksissa haitallisiin kliinisiin tuloksiin, kuten esim. sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä ja kuolema Kuitenkin päivittäisessä kliinisessä käytännössä kaikilla RV:n apikaalista tahdistuspotilailla ei ole näitä haittavaikutuksia.

Potilaiden masennusta ja ahdistusta ennen ja jälkeen sydämentahdistimen implantointia ei ole tutkittu. Kansallisessa ja kansainvälisessä kirjallisuudessa on vain muutamia tutkimuksia ahdistuksesta ja masennuksesta potilailla, joilla on sydämentahdistin, mutta useammissa tutkimuksissa on raportoitu, että nämä kaksi muuttujaa havaitaan voimakkaasti sydän- ja verisuonipotilailla.

Itse asiassa ne ovat niin yleisiä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, ja potilailla, joille on istutettu defibrillaattori. On ehdotettu, että ahdistusta ja masennusta esiintyy sydänpotilailla 18–50 prosenttia. Muutamat tutkimukset, jotka ovat tutkineet sydämentahdistinpotilaiden ahdistusta ja masennusta, tutkivat näitä muuttujia vain epäuskoisena aikana implantaatiosta ja ottamatta huomioon muutoksia ennen ja jälkeen tahdistinistutuksen.

Iäkkäässä väestössä sydämentahdistinta käyttävien potilaiden lisääntyessä tästä ongelmasta tulee olennainen tutkittava, jotta terveydenhuollon tarjoajat voivat tietää paitsi ongelman myös siitä, kenellä on suuri riski saada ahdistuneisuus ja masennus. Tutkimukset ovat osoittaneet, että iäkkäiden potilaiden alhaisempi ahdistuneisuus ja masennus liittyvät käsityksiin paremmasta elämänlaadusta ja vähäisemmästä terveyspalvelujen käytön tarpeesta. Iäkkäiden potilaiden hyvinvoinnin parantaminen vaikuttaa terveydenhuollon tarjoajiin, jotka suunnittelevat leikkausta edeltävää ja seurantaa sydämentahdistin-istutuksen saaville potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kafr Ash Shaykh, Egypti
        • Kafrelsheikh University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sydänkatkos ja jotka on tarkoitettu pysyvään sydämentahdistimen implantaatioon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaksikammioisen sydämentahdistimen implantointi,
  • kyky kirjoittaa ja lukea arabian kieltä,
  • riittävä seuranta ja
  • yli 18-vuotiaat potilaat, jotka joutuivat ensimmäistä kertaa sairaalaan implantaatiotoimenpiteen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut psykiatrisia sairauksia (mielen-, tunne- tai käyttäytymishäiriöitä),
  • jolla on vakava krooninen sairaus,
  • implantoitavalla kardiovertteridefibrillaattorilla tai kaksikammiotahdistimella ja
  • potilaat, joiden laitteen ohjelmointi ei ollut vakaata implantaation jälkeen.
  • alle 18-vuotiaat potilaat,
  • perhe- ja sosiaaliset ympäristöongelmat ennen PM-implanttia ja sen jälkeen,
  • taloudellisia ongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johtoasema ja ahdistus/masennus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Arvio sydämentahdistimen johtoasennon vaikutuksesta oikeaan kammioon potilaiden psykologisiin näkökohtiin yhden vuoden seurantajaksolla.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Samanaikaiset sairaudet ja ahdistus/masennus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Arvioi verenpainetaudin, diabeteksen, iskemian ja vaihtelevien tahdistimen komplikaatioiden välistä korrelaatiota potilaiden ahdistuneisuuteen ja masennukseen 1 vuoden seurantajaksolla
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Reda Baiomy, PHD, Kafrelsheikh University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pacing on Anxiety/ Depression

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa