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Effetto della posizione dell'elettrocatetere nel ventricolo destro sugli aspetti psicologici dei pazienti con un pacemaker bicamerale

18 agosto 2023 aggiornato da: Hassan El-Shirbiny, Kafrelsheikh University

Effetto della posizione dell'elettrocatetere nel ventricolo destro sugli aspetti psicologici dei pazienti con un pacemaker bicamerale; Uno studio prospettico comparativo controllato

Lo scopo di questo studio era di determinare i fattori associati all'aumento dei livelli di ansia e depressione sia prima che dopo l'impianto di pacemaker ed esaminare se si verificano cambiamenti in questi sintomi durante il primo anno postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sia gli studi clinici che quelli sperimentali hanno dichiarato che la stimolazione VD e la posizione dell'elettrocatetere RV possono portare a una disincronia ventricolare, che imita quella del BBS con conseguente attivazione meccanica ed elettrica anomala dei ventricoli. Ciò si traduce in cambiamenti nella perfusione cardiaca, nell’emodinamica, nel metabolismo e nella funzione meccanica.

Con il tempo, la stimolazione del ventricolo destro può anche portare al rimodellamento del ventricolo sinistro e a cambiamenti strutturali. Inoltre, è stato menzionato che la presenza di disincronia meccanica dopo la stimolazione del ventricolo destro a lungo termine, in particolare quella apicale, è collegata alla ridotta funzione sistolica del ventricolo sinistro e al deterioramento della capacità funzionale e degli aspetti psicologici dei pazienti, oltre che in alcuni casi esiti clinici avversi come insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale e morte Tuttavia, nella pratica clinica quotidiana, non tutti i pazienti sottoposti a stimolazione apicale del ventricolo destro andranno incontro a questi eventi avversi.

La depressione e l'ansia dei pazienti prima e dopo l'impianto di pacemaker sono state sottovalutate. La letteratura nazionale e internazionale mostra solo pochi studi sull’ansia e la depressione nei pazienti portatori di pacemaker, ma ulteriori ricerche hanno riportato che queste due variabili sono fortemente notate nei pazienti cardiovascolari.

In effetti, sono così frequenti nei pazienti con malattia coronarica, insufficienza cardiaca e nei pazienti a cui è stato impiantato un defibrillatore. È stato suggerito che l’ansia e la depressione abbiano una prevalenza che varia dal 18% al 50% nei pazienti cardiopatici. I pochi studi che hanno studiato ansia e depressione nei pazienti portatori di pacemaker hanno ricercato queste variabili solo in un periodo infedele dall'impianto e senza considerare eventuali cambiamenti prima e dopo l'impianto di pacemaker.

Nella popolazione anziana, con il conseguente aumento di pazienti portatori di pacemaker, questo problema diventa essenziale da studiare per supportare gli operatori sanitari a conoscere non solo il problema, ma anche chi è ad alto rischio di sviluppare ansia e depressione. La ricerca ha dimostrato che livelli più bassi di ansia e depressione tra i pazienti anziani sono collegati alla percezione di una migliore qualità della vita e ad una minore necessità di ricorrere ai servizi sanitari. Il miglioramento del benessere dei pazienti anziani ha implicazioni per gli operatori sanitari che progettano le cure preoperatorie e di follow-up per i pazienti sottoposti a impianto di pacemaker.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

182

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kafr Ash Shaykh, Egitto
        • Kafrelsheikh University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da blocco cardiaco e indicati per l'impianto di pacemaker cardiaco permanente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • impianto di un pacemaker bicamerale,
  • la capacità di scrivere e leggere la lingua araba,
  • follow-up adeguato e
  • pazienti di età superiore a 18 anni ricoverati in ospedale per la prima volta per la procedura di impianto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia di malattie psichiatriche (disturbi mentali, emotivi o comportamentali),
  • con una grave malattia cronica,
  • con defibrillatore cardioverter impiantabile o pacemaker biventricolare e
  • pazienti che non avevano una programmazione stabile del proprio dispositivo fin dall'impianto.
  • pazienti di età inferiore a 18 anni,
  • problemi dell’ambiente familiare e sociale prima e dopo l’impianto di PM,
  • problemi finanziari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione di comando e ansia/depressione
Lasso di tempo: un anno
Valutazione dell'effetto della posizione del pacemaker nel ventricolo destro sugli aspetti psicologici dei pazienti nel periodo di follow-up di 1 anno.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comorbidità e ansia/depressione
Lasso di tempo: un anno
Valutare la correlazione tra ipertensione, diabete, ischemia e complicanze variabili del pacemaker sull'ansia e depressione dei pazienti nel periodo di follow-up di 1 anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Reda Baiomy, PHD, Kafrelsheikh University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pacing on Anxiety/ Depression

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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