Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jobb kamra elvezetésének hatása a kétüregű pacemakerrel rendelkező betegek pszichológiai vonatkozásaira

2023. augusztus 18. frissítette: Hassan El-Shirbiny, Kafrelsheikh University

A jobb kamra elvezetésének hatása a kétüregű pacemakerrel rendelkező betegek pszichológiai vonatkozásaira; Leendő összehasonlító kontrollált tanulmány

A mostani vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzák a szorongás és depresszió megnövekedett szintjéhez kapcsolódó tényezőket mind a pacemaker beültetés előtt, mind után, és megvizsgálják, hogy ezekben a tünetekben változás történik-e az első posztoperatív évben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mind a klinikai, mind a kísérleti tanulmányok kijelentették, hogy a RV-ingerlés és a RV-elvezetés helyzete kamrai deszinkróniához vezethet, ami az LBBB-t utánozza a kamrák ezt követő abnormális mechanikai és elektromos aktiválásával. Ez változásokat eredményez a szív perfúziójában, a hemodinamikában, az anyagcserében és a mechanikai működésben.

Idővel a bal oldali bal ingerlés a bal bal oldali bal oldali ingerlést is okozhatja, és szerkezeti változásokhoz is vezethet. Azt is megemlítették, hogy a mechanikus deszinkrónia jelenléte a hosszú távú RV ingerlést követően, különösen az apikális ingerlés után, összefügg a csökkent bal bal kamrai szisztolés funkcióval, valamint a betegek funkcionális kapacitásának és pszichológiai aspektusainak romlásával, valamint néhány esetben kedvezőtlen klinikai következményekkel, mint pl. szívelégtelenség, pitvarfibrilláció és halál A napi klinikai gyakorlatban azonban nem minden RV apikális ingerléses betegnél jelentkeznek ezek a nemkívánatos események.

A betegek depresszióját és szorongását a pacemaker beültetése előtt és után nem vizsgálták. A hazai és nemzetközi szakirodalom csak kevés tanulmányt mutat be a szorongásról és a depresszióról olyan betegeknél, akiknél szívritmus-szabályozót használnak, de több kutatás számolt be arról, hogy ez a két változó erősen megfigyelhető a szív- és érrendszeri betegeknél.

Valójában olyan gyakoriak a koszorúér-betegségben, szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akiknél beültetett defibrillátor volt. Azt sugallják, hogy a szorongás és a depresszió 18%-tól 50%-ig terjedő gyakorisággal fordul elő a szívbetegeknél. Az a néhány tanulmány, amely pacemaker-betegek szorongását és depresszióját tanulmányozta, csak a beültetéstől számított hűtlen időben kutatta ezeket a változókat, anélkül, hogy figyelembe vett volna a pacemaker beültetés előtti és utáni változásokat.

Az idős populációban a szívritmus-szabályozóval rendelkező betegek számának ennek következtében megnövekedett száma miatt ez a probléma elengedhetetlenné válik annak vizsgálatához, hogy az egészségügyi szolgáltatók ne csak a problémát ismerjék meg, hanem azt is, hogy kiknél nagyobb a szorongás és depresszió kialakulásának kockázata. A kutatások kimutatták, hogy az idős betegek alacsonyabb szorongásos és depressziós szintje összefügg azzal, hogy a magasabb életminőségről és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének csökkenéséről van szó. Az idős betegek jólétének javulása hatással van az egészségügyi szolgáltatókra, akik a pacemaker-beültetésen átesett betegek műtét előtti és utókezelését tervezik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

182

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kafr Ash Shaykh, Egyiptom
        • Kafrelsheikh University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívblokkban szenvedő és tartós szívritmus-szabályozó beültetésre javallt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kétkamrás pacemaker beültetése,
  • az arab nyelv írási és olvasási képessége,
  • megfelelő nyomon követés és
  • 18 évnél idősebb betegek, akik először kerültek kórházba beültetési eljárás miatt

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai betegségben szenvedő betegek (mentális, érzelmi vagy viselkedési zavarok),
  • súlyos krónikus betegséggel,
  • beültethető kardioverter defibrillátorral vagy biventricularis pacemakerrel és
  • olyan betegek, akiknek nem volt stabil programozása eszközük a beültetés óta.
  • 18 évnél fiatalabb betegek,
  • családi és társadalmi környezeti problémák a PM beültetés előtt és után,
  • pénzügyi gondok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vezető pozíció és szorongás/depresszió
Időkeret: egy év
A jobb kamrában elhelyezett pacemaker vezető pozíciójának a betegek pszichológiai vonatkozásaira gyakorolt ​​hatásának felmérése 1 éves követési időszakban.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társbetegségek és szorongás/depresszió
Időkeret: egy év
A hypertonia, a cukorbetegség, az ischaemia és a változó pacemaker szövődmények közötti összefüggés felmérése a betegek szorongása és depressziója között 1 éves követési időszakban
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Reda Baiomy, PHD, Kafrelsheikh University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pacing on Anxiety/ Depression

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel