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Effet de la position de la sonde du ventricule droit sur les aspects psychologiques des patients équipés d'un stimulateur cardiaque à double chambre

18 août 2023 mis à jour par: Hassan El-Shirbiny, Kafrelsheikh University

Effet de la position de la sonde du ventricule droit sur les aspects psychologiques des patients équipés d'un stimulateur cardiaque à double chambre ; Une étude prospective comparative contrôlée

Le but de la présente étude était de déterminer les facteurs associés à des niveaux accrus d'anxiété et de dépression avant et après l'implantation d'un stimulateur cardiaque et d'examiner si des changements dans ces symptômes se produisaient au cours de la première année postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Des études cliniques et expérimentales ont déclaré que la stimulation du VD et la position de la sonde VD peuvent conduire à une désynchronisation ventriculaire, imitant celle du LBBB avec une activation mécanique et électrique anormale ultérieure des ventricules. Cela entraîne des modifications de la perfusion cardiaque, de l'hémodynamique, du métabolisme et de la fonction mécanique.

Avec le temps, la stimulation du VD peut également conduire à un remodelage du VG et à des changements structurels . En outre, il a été mentionné que la présence d'une désynchronisation mécanique après une stimulation VD à long terme, en particulier celle apicale, est liée à une fonction systolique réduite du VG et à une détérioration de la capacité fonctionnelle et des aspects psychologiques des patients. Dans certains cas, des résultats cliniques indésirables tels que insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire et décès. Cependant, dans la pratique clinique quotidienne, tous les patients soumis à une stimulation apicale du VD ne présenteront pas ces événements indésirables.

La dépression et l'anxiété des patients avant et après l'implantation d'un stimulateur cardiaque ont été peu étudiées. La littérature nationale et internationale ne montre que peu d'études sur l'anxiété et la dépression chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, mais de plus en plus de recherches ont rapporté que ces deux variables sont fortement remarquées chez les patients cardiovasculaires.

En fait, ils sont très fréquents chez les patients souffrant de maladie coronarienne, d’insuffisance cardiaque et chez les patients porteurs d’un défibrillateur implanté. Il a été suggéré que l'anxiété et la dépression ont une prévalence allant de 18 % à 50 % chez les patients cardiaques. Les quelques études qui ont étudié l'anxiété et la dépression chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ont étudié ces variables uniquement dans un délai infidèle à compter de l'implantation et sans tenir compte des changements avant et après l'implantation du stimulateur cardiaque.

Dans la population âgée, avec l'augmentation conséquente du nombre de patients porteurs de stimulateurs cardiaques, ce problème devient un problème essentiel à étudier pour aider les prestataires de soins à connaître non seulement le problème, mais également qui présente un risque élevé de développer de l'anxiété et de la dépression. La recherche a démontré que des niveaux plus faibles d’anxiété et de dépression chez les patients âgés sont liés à une perception d’une meilleure qualité de vie et à un moindre besoin de recours aux services de santé. L'amélioration du bien-être des patients âgés a des implications pour les prestataires de soins de santé qui conçoivent les soins préopératoires et de suivi des patients subissant l'implantation d'un stimulateur cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

182

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kafr Ash Shaykh, Egypte
        • Kafrelsheikh University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'un bloc cardiaque et indiqués pour l'implantation permanente d'un stimulateur cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • implantation d'un stimulateur cardiaque double chambre,
  • la capacité d'écrire et de lire la langue arabe,
  • un suivi adéquat et
  • patients de plus de 18 ans hospitalisés pour la première fois pour la procédure d'implantation

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de maladie psychiatrique (troubles mentaux, émotionnels ou comportementaux),
  • atteint d'une maladie chronique grave,
  • avec défibrillateur automatique implantable ou stimulateur cardiaque biventriculaire et
  • les patients qui n'avaient pas une programmation stable de leur appareil dès l'implantation.
  • patients de moins de 18 ans,
  • problèmes d'environnement familial et social avant et après l'implantation de PM,
  • problèmes financiers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Position de leader et anxiété/dépression
Délai: un ans
Évaluation de l'effet de la position de la sonde du stimulateur cardiaque dans le ventricule droit sur les aspects psychologiques des patients au cours d'une période de suivi d'un an.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comorbidités et anxiété/dépression
Délai: un ans
Évaluation de la corrélation entre l'hypertension, le diabète, l'ischémie et les complications variables du stimulateur cardiaque sur l'anxiété et la dépression des patients au cours d'une période de suivi d'un an
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Reda Baiomy, PHD, Kafrelsheikh University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pacing on Anxiety/ Depression

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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