- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06008340
Effet de la position de la sonde du ventricule droit sur les aspects psychologiques des patients équipés d'un stimulateur cardiaque à double chambre
Effet de la position de la sonde du ventricule droit sur les aspects psychologiques des patients équipés d'un stimulateur cardiaque à double chambre ; Une étude prospective comparative contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études cliniques et expérimentales ont déclaré que la stimulation du VD et la position de la sonde VD peuvent conduire à une désynchronisation ventriculaire, imitant celle du LBBB avec une activation mécanique et électrique anormale ultérieure des ventricules. Cela entraîne des modifications de la perfusion cardiaque, de l'hémodynamique, du métabolisme et de la fonction mécanique.
Avec le temps, la stimulation du VD peut également conduire à un remodelage du VG et à des changements structurels . En outre, il a été mentionné que la présence d'une désynchronisation mécanique après une stimulation VD à long terme, en particulier celle apicale, est liée à une fonction systolique réduite du VG et à une détérioration de la capacité fonctionnelle et des aspects psychologiques des patients. Dans certains cas, des résultats cliniques indésirables tels que insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire et décès. Cependant, dans la pratique clinique quotidienne, tous les patients soumis à une stimulation apicale du VD ne présenteront pas ces événements indésirables.
La dépression et l'anxiété des patients avant et après l'implantation d'un stimulateur cardiaque ont été peu étudiées. La littérature nationale et internationale ne montre que peu d'études sur l'anxiété et la dépression chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, mais de plus en plus de recherches ont rapporté que ces deux variables sont fortement remarquées chez les patients cardiovasculaires.
En fait, ils sont très fréquents chez les patients souffrant de maladie coronarienne, d’insuffisance cardiaque et chez les patients porteurs d’un défibrillateur implanté. Il a été suggéré que l'anxiété et la dépression ont une prévalence allant de 18 % à 50 % chez les patients cardiaques. Les quelques études qui ont étudié l'anxiété et la dépression chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ont étudié ces variables uniquement dans un délai infidèle à compter de l'implantation et sans tenir compte des changements avant et après l'implantation du stimulateur cardiaque.
Dans la population âgée, avec l'augmentation conséquente du nombre de patients porteurs de stimulateurs cardiaques, ce problème devient un problème essentiel à étudier pour aider les prestataires de soins à connaître non seulement le problème, mais également qui présente un risque élevé de développer de l'anxiété et de la dépression. La recherche a démontré que des niveaux plus faibles d’anxiété et de dépression chez les patients âgés sont liés à une perception d’une meilleure qualité de vie et à un moindre besoin de recours aux services de santé. L'amélioration du bien-être des patients âgés a des implications pour les prestataires de soins de santé qui conçoivent les soins préopératoires et de suivi des patients subissant l'implantation d'un stimulateur cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kafr Ash Shaykh, Egypte
- Kafrelsheikh University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- implantation d'un stimulateur cardiaque double chambre,
- la capacité d'écrire et de lire la langue arabe,
- un suivi adéquat et
- patients de plus de 18 ans hospitalisés pour la première fois pour la procédure d'implantation
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de maladie psychiatrique (troubles mentaux, émotionnels ou comportementaux),
- atteint d'une maladie chronique grave,
- avec défibrillateur automatique implantable ou stimulateur cardiaque biventriculaire et
- les patients qui n'avaient pas une programmation stable de leur appareil dès l'implantation.
- patients de moins de 18 ans,
- problèmes d'environnement familial et social avant et après l'implantation de PM,
- problèmes financiers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Position de leader et anxiété/dépression
Délai: un ans
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Évaluation de l'effet de la position de la sonde du stimulateur cardiaque dans le ventricule droit sur les aspects psychologiques des patients au cours d'une période de suivi d'un an.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comorbidités et anxiété/dépression
Délai: un ans
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Évaluation de la corrélation entre l'hypertension, le diabète, l'ischémie et les complications variables du stimulateur cardiaque sur l'anxiété et la dépression des patients au cours d'une période de suivi d'un an
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Reda Baiomy, PHD, Kafrelsheikh University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Prinzen FW, Peschar M. Relation between the pacing induced sequence of activation and left ventricular pump function in animals. Pacing Clin Electrophysiol. 2002 Apr;25(4 Pt 1):484-98. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00484.x.
- Tops LF, Schalij MJ, Holman ER, van Erven L, van der Wall EE, Bax JJ. Right ventricular pacing can induce ventricular dyssynchrony in patients with atrial fibrillation after atrioventricular node ablation. J Am Coll Cardiol. 2006 Oct 17;48(8):1642-8. doi: 10.1016/j.jacc.2006.05.072. Epub 2006 Sep 27.
- Polikandrioti M, Tzirogiannis K, Zyga S, Koutelekos I, Vasilopoulos G, Theofilou P, Panoutsopoulos G. Effect of anxiety and depression on the fatigue of patients with a permanent pacemaker. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2018 Feb 5;3:e8-e17. doi: 10.5114/amsad.2018.73231. eCollection 2018.
- Chesney MA, Rosenman RH. Type A behavior: Observations on the past decade. Heart Lung. 1982 Jan-Feb;11(1):12-9. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pacing on Anxiety/ Depression
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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