Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положения электрода правого желудочка на психологические аспекты пациентов с двухкамерным кардиостимулятором

18 августа 2023 г. обновлено: Hassan El-Shirbiny, Kafrelsheikh University

Влияние положения электрода правого желудочка на психологические аспекты пациентов с двухкамерным кардиостимулятором; Проспективное сравнительное контролируемое исследование

Целью настоящего исследования было определить факторы, связанные с повышенным уровнем тревоги и депрессии как до, так и после имплантации кардиостимулятора, и изучить, происходят ли изменения этих симптомов в течение первого послеоперационного года.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Как клинические, так и экспериментальные исследования показали, что стимуляция ПЖ и положение отведения ПЖ могут привести к желудочковой десинхронизации, имитирующей БЛНПГ с последующей аномальной механической и электрической активацией желудочков. Это приводит к изменениям сердечной перфузии, гемодинамики, метаболизма и механических функций.

Со временем стимуляция ПЖ может также привести к ремоделированию и структурным изменениям ЛЖ. Также отмечено, что наличие механической десинхронии после длительной стимуляции ПЖ, особенно апикальной, связано со снижением систолической функции ЛЖ, ухудшением функциональных возможностей и психологических аспектов пациентов, а также в некоторых случаях с неблагоприятными клиническими исходами, такими как сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий и смерть Однако в повседневной клинической практике не у всех пациентов с верхушечной стимуляцией ПЖ наблюдаются подобные нежелательные явления.

Депрессия и тревога пациентов до и после имплантации кардиостимулятора изучены недостаточно. В национальной и международной литературе показано лишь несколько исследований тревоги и депрессии у пациентов, которым установлен кардиостимулятор, но в большем количестве исследований сообщается, что эти две переменные часто наблюдаются у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

На самом деле они так часто встречаются у пациентов с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью и у пациентов, которым был имплантирован дефибриллятор. Было высказано предположение, что распространенность тревоги и депрессии у сердечных больных составляет от 18% до 50%. В нескольких исследованиях, изучавших тревогу и депрессию у пациентов с кардиостимулятором, эти переменные изучались только в отдаленное время от имплантации и без учета каких-либо изменений до и после имплантации кардиостимулятора.

У пожилого населения в связи с последующим увеличением числа пациентов с кардиостимуляторами эта проблема становится важной для изучения, чтобы помочь медицинским работникам знать не только о проблеме, но и о том, кто находится в группе высокого риска развития тревоги и депрессии. Исследования показали, что более низкий уровень тревоги и депрессии среди пожилых пациентов связан с восприятием более высокого качества жизни и меньшей потребностью в использовании медицинских услуг. Улучшение благополучия пожилых пациентов имеет значение для медицинских работников, разрабатывающих предоперационный и последующий уход за пациентами, перенесшими имплантацию кардиостимулятора.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

182

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kafr Ash Shaykh, Египет
        • Kafrelsheikh University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с блокадой сердца, которым показана имплантация постоянного кардиостимулятора.

Описание

Критерии включения:

  • имплантация двухкамерного кардиостимулятора,
  • умение писать и читать на арабском языке,
  • адекватное последующее наблюдение и
  • пациенты старше 18 лет, впервые госпитализированные для процедуры имплантации

Критерий исключения:

  • Пациенты с психическими заболеваниями в анамнезе (психическими, эмоциональными или поведенческими расстройствами),
  • с тяжелым хроническим заболеванием,
  • с имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором или бивентрикулярным кардиостимулятором и
  • пациенты, у которых не было стабильного программирования устройства с момента имплантации.
  • пациенты до 18 лет,
  • проблемы семьи и социального окружения до и после имплантации ПМ,
  • финансовые проблемы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ведущая позиция и тревожность/депрессия
Временное ограничение: один год
Оценка влияния положения электрода электрокардиостимулятора в правом желудочке на психологические аспекты пациентов через 1 год наблюдения.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сопутствующие заболевания и тревога/депрессия
Временное ограничение: один год
Оценка корреляции между артериальной гипертензией, диабетом, ишемией и вариабельными кардиостимуляторными осложнениями на тревожность и депрессию пациентов в течение 1 года наблюдения.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Reda Baiomy, PHD, Kafrelsheikh University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pacing on Anxiety/ Depression

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться