HCC に対する個別の治療配分に関する新しい概念 (PTA4HCC)
2023年8月22日 更新者：Tang-Du Hospital
機械学習を使用した HCC の個別治療割り当てに関する新しい概念
肝細胞癌（HCC）に関する現行のガイドラインは、治療配分の指針となる効果的な予後階層化戦略を構築することを目的としている。しかし、現在のガイドラインでは、同様の集団における異なる治療法の同時比較は考慮されていませんでした。
ここで研究者らは、人工知能 (AI) を使用して、さまざまな治療法に割り当てられた患者の生存転帰をシミュレートする、HCC 患者のための新しい統合予後スキームを開発および検証することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
肝切除術（LR）と経動脈化学塞栓術（TACE）がそれぞれHCCの主要な治癒療法と緩和療法であることを考慮して、LRまたはTACEを受けた患者が研究に含まれた。
さまざまな予後 AI アルゴリズムが、LR と TACE が独立した因子とみなされる大規模な多施設コホートからのデータを使用してモデル化されました。
AI モデルを推定するために、C インデックス、ブライアー スコア (BS)、および受信者動作特性曲線下面積 (auROC) が計算されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4991
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2010年1月から2021年10月までに、中国の15の三次病院からLRまたはTACEを受けた連続HCC患者計4991人が遡及的にスクリーニングされた。
HCC は、前述した画像検査または病理学的結果に基づいて診断されました。
説明
包含基準
- HCCと診断された
- LRまたはTACE療法を受けている
- 完全な臨床情報
- 肝機能の維持 (Child-Pugh スコア [CPS] ≤ 7)
- PS0-1
除外基準
- 血管浸潤または肝臓外への広がり。
- 代償性肝硬変;
- 18 歳未満。
- 追跡期間が 30 日未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
TACEグループ
組み込まれたHCC患者はTACE療法を受けた。
|
|
|
肝切除グループ
組み込まれたHCC患者は肝切除療法を受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：5年
|
全生存期間（OS）は、最初のTACEまたはLRと全死因死亡の間の時間間隔として定義されました。
最終追跡日まで生存した患者
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Lei Liu, doctor、Tangdu Hospital, Air Force Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2021年1月30日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月22日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月22日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- liulei
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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