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Una nuova concezione sull’assegnazione individualizzata del trattamento per l’HCC (PTA4HCC)

22 agosto 2023 aggiornato da: Tang-Du Hospital

Una nuova concezione sull’assegnazione personalizzata del trattamento per l’HCC che utilizza l’apprendimento automatico

Le attuali linee guida sul carcinoma epatocellulare (HCC) miravano a costruire efficaci strategie di stratificazione prognostica per guidare l'allocazione terapeutica; tuttavia, le attuali linee guida non considerano il confronto simultaneo di terapie distinte in popolazioni simili. In questo caso, i ricercatori miravano a sviluppare e convalidare un nuovo schema prognostico integrato per i pazienti con HCC utilizzando l’intelligenza artificiale (AI) per simulare i risultati di sopravvivenza dei pazienti assegnati a diversi trattamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dato che la resezione epatica (LR) e la chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) sono rispettivamente le principali terapie curative e palliative per l'HCC, i pazienti sottoposti a LR o TACE sono stati inclusi nello studio. Vari algoritmi di intelligenza artificiale prognostica sono stati modellati utilizzando i dati di un’ampia coorte multi-istituzionale, dove LR e TACE erano considerati fattori indipendenti. Per stimare i modelli AI sono stati calcolati l'indice C, il punteggio Brier (BS) e l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (auROC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4991

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tra gennaio 2010 e ottobre 2021, sono stati sottoposti a screening retrospettivo un totale di 4991 pazienti consecutivi con HCC trattati con LR o TACE da 15 ospedali terziari cinesi. L'HCC è stato diagnosticato sulla base dei risultati di imaging o patologici come descritto in precedenza

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Diagnosi di HCC
  • In terapia con LR o TACE
  • Informazioni cliniche complete
  • Funzionalità epatica preservata (punteggio Child-Pugh [CPS] ≤ 7)
  • PS 0-1

Criteri di esclusione

  • Invasione vascolare o diffusione extraepatica;
  • Cirrosi epatica compensata;
  • Meno di 18 anni;
  • Durata del follow-up inferiore a 30 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo TACE
I pazienti con HCC incorporato sono stati sottoposti a terapia TACE.
Procedura: TACE
Gruppo di resezione epatica
I pazienti con HCC incorporato sono stati sottoposti a terapia di resezione epatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
La sopravvivenza globale (OS) è stata definita come l’intervallo di tempo tra la TACE o LR iniziale e la morte per tutte le cause. Pazienti sopravvissuti fino all’ultima data di follow-up
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Collaboratori

Xijing Hospital
Sun Yat-sen University
Shaanxi Provincial People's Hospital
Air Force Military Medical University, China
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Army Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lei Liu, doctor, Tangdu Hospital, Air Force Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • liulei

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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