Uma nova concepção sobre a alocação individualizada de tratamento para CHC (PTA4HCC)
22 de agosto de 2023 atualizado por: Tang-Du Hospital
Uma nova concepção sobre alocação de tratamento individualizado para aprendizado de máquina usando HCC
As atuais diretrizes sobre carcinoma hepatocelular (CHC) visaram construir estratégias eficazes de estratificação prognóstica para orientar a alocação terapêutica; entretanto, as diretrizes atuais não consideraram a comparação simultânea de terapias distintas em populações semelhantes.
Aqui, os investigadores tiveram como objetivo desenvolver e validar um novo esquema prognóstico integrado para pacientes com CHC usando inteligência artificial (IA) para simular os resultados de sobrevivência de pacientes alocados em diferentes tratamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dado que a ressecção hepática (LR) e a quimioembolização transarterial (TACE) são as principais terapias curativas e paliativas para CHC, respectivamente, os pacientes submetidos a LR ou TACE foram incluídos no estudo.
Vários algoritmos prognósticos de IA foram modelados usando dados de uma grande coorte multiinstitucional, onde LR e TACE foram considerados fatores independentes.
O índice C, o escore de Brier (BS) e a área sob a curva característica de operação do receptor (auROC) foram calculados para estimar os modelos de IA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4991
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Entre janeiro de 2010 e outubro de 2021, um total de 4.991 pacientes consecutivos com CHC que receberam LR ou TACE de 15 hospitais terciários chineses foram examinados retrospectivamente.
O CHC foi diagnosticado com base em resultados de imagem ou patológicos, conforme descrito anteriormente
Descrição
Critério de inclusão
- Diagnosticado com CHC
- Recebendo terapia LR ou TACE
- Informações clínicas completas
- Função hepática preservada (escore de Child-Pugh [CPS] ≤ 7)
- PS 0-1
Critério de exclusão
- Invasão vascular ou disseminação extra-hepática;
- Cirrose hepática compensada;
- Menores de 18 anos;
- Duração do acompanhamento inferior a 30 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo TACE
Pacientes com CHC incorporado foram submetidos à terapia TACE.
|
|
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Grupo de ressecção hepática
Pacientes com CHC incorporado foram submetidos à terapia de ressecção hepática.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevida global
Prazo: 5 anos
|
A sobrevida global (SG) foi definida como o intervalo de tempo entre o TACE ou LR inicial e a morte por todas as causas.
Pacientes que sobreviveram até a última data de acompanhamento
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lei Liu, doctor, Tangdu Hospital, Air Force Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- liulei
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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