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Une nouvelle conception de l'allocation de traitement individualisée pour le CHC (PTA4HCC)

22 août 2023 mis à jour par: Tang-Du Hospital

Une nouvelle conception de l'attribution de traitement individualisée pour l'apprentissage automatique utilisant le CHC

Les lignes directrices actuelles sur le carcinome hépatocellulaire (CHC) visaient à élaborer des stratégies de stratification pronostique efficaces pour guider l'attribution thérapeutique ; cependant, les lignes directrices actuelles ne prennent pas en compte la comparaison simultanée de thérapies distinctes dans des populations similaires. Ici, les enquêteurs visaient à développer et à valider un nouveau schéma pronostique intégré pour les patients atteints de CHC utilisant l'intelligence artificielle (IA) pour simuler les résultats de survie des patients affectés à différents traitements.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étant donné que la résection hépatique (LR) et la chimioembolisation transartérielle (TACE) sont respectivement les traitements curatifs et palliatifs de base du CHC, les patients ayant subi une LR ou une TACE ont été inclus dans l'étude. Divers algorithmes pronostiques d’IA ont été modélisés à l’aide des données d’une vaste cohorte multi-institutionnelle, où LR et TACE étaient considérés comme des facteurs indépendants. L'indice C, le score de Brier (BS) et l'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (auROC) ont été calculés pour estimer les modèles d'IA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4991

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Entre janvier 2010 et octobre 2021, un total de 4 991 patients consécutifs atteints de CHC recevant LR ou TACE dans 15 hôpitaux tertiaires chinois ont été dépistés rétrospectivement. Le CHC a été diagnostiqué sur la base de résultats d'imagerie ou pathologiques, comme décrit précédemment.

La description

Critère d'intégration

  • Diagnostic de CHC
  • Recevoir une thérapie LR ou TACE
  • Informations cliniques complètes
  • Fonction hépatique préservée (score Child-Pugh [CPS] ≤ 7)
  • PS 0-1

Critère d'exclusion

  • Invasion vasculaire ou propagation extrahépatique ;
  • Cirrhose hépatique compensée ;
  • Moins de 18 ans ;
  • Durée de suivi inférieure à 30 jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe TACE
Les patients atteints de CHC incorporé ont subi une thérapie TACE.
Procédure: TAC
Groupe de résection hépatique
Les patients atteints de CHC incorporé ont subi un traitement de résection hépatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la survie globale
Délai: 5 années
La survie globale (SG) a été définie comme l'intervalle de temps entre la TACE ou la LR initiale et le décès toutes causes confondues. Patients ayant survécu jusqu'à la dernière date de suivi
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tang-Du Hospital

Collaborateurs

Xijing Hospital
Sun Yat-sen University
Shaanxi Provincial People's Hospital
Air Force Military Medical University, China
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Army Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lei Liu, doctor, Tangdu Hospital, Air Force Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • liulei

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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