Een nieuwe opvatting over geïndividualiseerde behandelingstoewijzing voor HCC (PTA4HCC)
22 augustus 2023 bijgewerkt door: Tang-Du Hospital
Een nieuwe opvatting over geïndividualiseerde behandelingstoewijzing voor HCC met behulp van machinaal leren
De huidige richtlijnen voor hepatocellulair carcinoom (HCC) waren gericht op het ontwikkelen van effectieve prognostische stratificatiestrategieën om de therapeutische toewijzing te begeleiden; In de huidige richtlijnen werd echter geen rekening gehouden met de gelijktijdige vergelijking van verschillende therapieën in vergelijkbare populaties.
Hier wilden de onderzoekers een nieuw, geïntegreerd prognostisch schema voor HCC-patiënten ontwikkelen en valideren met behulp van kunstmatige intelligentie (AI) om de overlevingsresultaten te simuleren van patiënten die aan verschillende behandelingen waren toegewezen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangezien leverresectie (LR) en transarteriële chemo-embolisatie (TACE) respectievelijk de curatieve en palliatieve therapieën voor HCC zijn, werden patiënten die LR of TACE ondergingen in het onderzoek opgenomen.
Verschillende prognostische AI-algoritmen werden gemodelleerd met behulp van gegevens uit een groot multi-institutioneel cohort, waarin LR en TACE als onafhankelijke factoren werden beschouwd.
De C-index, Brier-score (BS) en het gebied onder de receiver operating karakteristieke curve (auROC) werden berekend om de AI-modellen te schatten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4991
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tussen januari 2010 en oktober 2021 werden in totaal 4991 opeenvolgende HCC-patiënten die LR of TACE kregen uit 15 Chinese tertiaire ziekenhuizen retrospectief gescreend.
HCC werd gediagnosticeerd op basis van beeldvorming of pathologische resultaten, zoals eerder beschreven
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Gediagnosticeerd met HCC
- Het ontvangen van LR- of TACE-therapie
- Volledige klinische informatie
- Bewaarde leverfunctie (Child-Pugh Score [CPS] ≤ 7)
- PS0-1
Uitsluitingscriteria
- Vasculaire invasie of extrahepatische verspreiding;
- Geëcompenseerde levercirrose;
- Jonger dan 18 jaar;
- Duur van de follow-up korter dan 30 dagen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TACE-groep
Geïncorporeerde HCC-patiënten ondergingen TACE-therapie.
|
|
|
Leverresectiegroep
Geïncorporeerde HCC-patiënten ondergingen leverresectietherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De totale overleving (OS) werd gedefinieerd als het tijdsinterval tussen de initiële TACE of LR en de dood door alle oorzaken.
Patiënten die overleefden tot de laatste follow-updatum
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Lei Liu, doctor, Tangdu Hospital, Air Force Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- liulei
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .