En ny oppfatning om individualisert behandlingstildeling for HCC (PTA4HCC)
22. august 2023 oppdatert av: Tang-Du Hospital
En ny forestilling om individualisert behandlingstildeling for HCC-bruk av maskinlæring
De nåværende retningslinjene for hepatocellulært karsinom (HCC) hadde som mål å bygge effektive prognostiske stratifiseringsstrategier for å veilede terapeutisk allokering; de gjeldende retningslinjene tok imidlertid ikke hensyn til samtidig sammenligning av forskjellige terapier i lignende populasjoner.
Her hadde etterforskerne som mål å utvikle og validere et nytt, integrert prognostisk opplegg for HCC-pasienter som bruker kunstig intelligens (AI) for å simulere overlevelsesresultatene til pasienter som er allokert til ulike behandlinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gitt at leverreseksjon (LR) og transarteriell kjemoembolisering (TACE) er de bærende kurative og palliative terapiene for henholdsvis HCC, ble pasienter som gjennomgikk LR eller TACE inkludert i studien.
Ulike prognostiske AI-algoritmer ble modellert ved bruk av data fra en stor multi-institusjonell kohort, der LR og TACE ble ansett som uavhengige faktorer.
C-indeksen, Brier-score (BS) og arealet under mottakerens driftskarakteristiske kurve (auROC) ble beregnet for å estimere AI-modellene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4991
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mellom januar 2010 og oktober 2021 ble totalt 4991 påfølgende HCC-pasienter som fikk LR eller TACE fra 15 kinesiske tertiærsykehus screenet retrospektivt.
HCC ble diagnostisert basert på enten bildediagnostikk eller patologiske resultater som tidligere beskrevet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Diagnostisert med HCC
- Mottar LR- eller TACE-behandling
- Fullstendig klinisk informasjon
- Bevart leverfunksjon (Child-Pugh Score [CPS] ≤ 7)
- PS 0-1
Eksklusjonskriterier
- Vaskulær invasjon eller ekstrahepatisk spredning;
- Kompensert levercirrhose;
- Yngre enn 18 år;
- Varighet av oppfølging på mindre enn 30 dager.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TACE-gruppen
Inkorporerte HCC-pasienter gjennomgikk TACE-behandling.
|
|
|
Leverreseksjonsgruppe
Inkorporerte HCC-pasienter gjennomgikk leverreseksjonsbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Total overlevelse (OS) ble definert som tidsintervallet mellom initial TACE eller LR og død av alle årsaker.
Pasienter som overlevde frem til siste oppfølgingsdato
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Lei Liu, doctor, Tangdu Hospital, Air Force Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- liulei
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .