En ny uppfattning om individualiserad behandlingsallokering för HCC (PTA4HCC)
22 augusti 2023 uppdaterad av: Tang-Du Hospital
En ny uppfattning om individualiserad behandlingstilldelning för HCC-användning av maskininlärning
De nuvarande riktlinjerna för hepatocellulärt karcinom (HCC) syftade till att bygga effektiva prognostiska stratifieringsstrategier för att vägleda terapeutisk allokering; de nuvarande riktlinjerna tog dock inte hänsyn till den samtidiga jämförelsen av olika terapier i liknande populationer.
Här syftade utredarna till att utveckla och validera ett nytt, integrerat prognostiskt schema för HCC-patienter som använder artificiell intelligens (AI) för att simulera överlevnadsresultaten för patienter som tilldelats olika behandlingar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med tanke på att leverresektion (LR) och transarteriell kemoembolisering (TACE) är grundpelaren för botande och palliativa behandlingar för HCC, inkluderades patienter som genomgick LR eller TACE i studien.
Olika prognostiska AI-algoritmer modellerades med hjälp av data från en stor multiinstitutionell kohort, där LR och TACE ansågs vara oberoende faktorer.
C-index, Brier-poäng (BS) och area under mottagarens funktionskarakteristikkurva (auROC) beräknades för att uppskatta AI-modellerna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4991
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mellan januari 2010 och oktober 2021 screenades totalt 4991 på varandra följande HCC-patienter som fick LR eller TACE från 15 kinesiska tertiära sjukhus retrospektivt.
HCC diagnostiserades baserat på antingen avbildning eller patologiska resultat som tidigare beskrivits
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Diagnostiserats med HCC
- Får LR- eller TACE-behandling
- Komplett klinisk information
- Bevarad leverfunktion (Child-Pugh Score [CPS] ≤ 7)
- PS 0-1
Exklusions kriterier
- Vaskulär invasion eller extrahepatisk spridning;
- Ekompenserad levercirros;
- Yngre än 18 år;
- Uppföljningens varaktighet är mindre än 30 dagar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TACE-gruppen
Inkorporerade HCC-patienter genomgick TACE-behandling.
|
|
|
Leverresektionsgrupp
Inkorporerade HCC-patienter genomgick leverresektionsterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: 5 år
|
Total överlevnad (OS) definierades som tidsintervallet mellan initial TACE eller LR och dödsfall av alla orsaker.
Patienter som överlevde fram till sista uppföljningsdatum
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Lei Liu, doctor, Tangdu Hospital, Air Force Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- liulei
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .