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Una nueva concepción sobre la asignación de tratamientos individualizados para el CHC (PTA4HCC)

22 de agosto de 2023 actualizado por: Tang-Du Hospital

Una nueva concepción sobre la asignación de tratamientos individualizados para el aprendizaje automático mediante CHC

Las directrices actuales sobre el carcinoma hepatocelular (CHC) tenían como objetivo crear estrategias de estratificación de pronóstico eficaces para guiar la asignación terapéutica; sin embargo, las directrices actuales no consideraron la comparación simultánea de distintas terapias en poblaciones similares. Aquí, los investigadores se propusieron desarrollar y validar un nuevo esquema de pronóstico integrado para pacientes con CHC utilizando inteligencia artificial (IA) para simular los resultados de supervivencia de los pacientes asignados a diferentes tratamientos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dado que la resección hepática (LR) y la quimioembolización transarterial (TACE) son las principales terapias curativas y paliativas para el CHC, respectivamente, se incluyeron en el estudio pacientes sometidos a LR o TACE. Se modelaron varios algoritmos de IA de pronóstico utilizando datos de una gran cohorte multiinstitucional, donde LR y TACE se consideraron factores independientes. Se calcularon el índice C, la puntuación de Brier (BS) y el área bajo la curva característica operativa del receptor (auROC) para estimar los modelos de IA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4991

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Entre enero de 2010 y octubre de 2021, se examinó retrospectivamente a un total de 4991 pacientes consecutivos con CHC que recibieron LR o TACE en 15 hospitales terciarios chinos. El CHC se diagnosticó basándose en resultados patológicos o de imágenes como se describió anteriormente

Descripción

Criterios de inclusión

  • Diagnosticado con CHC
  • Recibir terapia LR o TACE
  • Información clínica completa
  • Función hepática conservada (Puntuación Child-Pugh [CPS] ≤ 7)
  • PD 0-1

Criterio de exclusión

  • Invasión vascular o diseminación extrahepática;
  • Cirrosis hepática ecompensada;
  • Menores de 18 años;
  • Duración del seguimiento inferior a 30 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo TACE
Los pacientes con CHC incorporados se sometieron a terapia TACE.
Procedimiento: TACE
Grupo de resección hepática
Los pacientes con CHC incorporados se sometieron a terapia de resección hepática.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
La supervivencia global (SG) se definió como el intervalo de tiempo entre la TACE o LR inicial y la muerte por todas las causas. Pacientes que sobrevivieron hasta la última fecha de seguimiento.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tang-Du Hospital

Colaboradores

Xijing Hospital
Sun Yat-sen University
Shaanxi Provincial People's Hospital
Air Force Military Medical University, China
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Army Medical University

Investigadores

  • Director de estudio: Lei Liu, doctor, Tangdu Hospital, Air Force Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • liulei

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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