Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny opfattelse af individualiseret behandlingstildeling for HCC (PTA4HCC)

22. august 2023 opdateret af: Tang-Du Hospital

En ny idé om individualiseret behandlingstildeling til HCC-brug af maskinlæring

De nuværende retningslinjer for hepatocellulært karcinom (HCC) havde til formål at opbygge effektive prognostiske stratificeringsstrategier til at vejlede terapeutisk allokering; de nuværende retningslinjer tog dog ikke hensyn til den samtidige sammenligning af forskellige terapier i lignende populationer. Her sigtede efterforskerne på at udvikle og validere et nyt, integreret prognostisk skema for HCC-patienter ved hjælp af kunstig intelligens (AI) til at simulere overlevelsesresultaterne for patienter, der er allokeret til forskellige behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af at leverresektion (LR) og transarteriel kemoembolisering (TACE) er de vigtigste helbredende og palliative terapier for henholdsvis HCC, blev patienter, der gennemgik LR eller TACE, inkluderet i undersøgelsen. Forskellige prognostiske AI-algoritmer blev modelleret ved hjælp af data fra en stor multi-institutionel kohorte, hvor LR og TACE blev betragtet som uafhængige faktorer. C-indekset, Brier-score (BS) og arealet under modtagerens driftskarakteristikkurve (auROC) blev beregnet for at estimere AI-modellerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4991

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mellem januar 2010 og oktober 2021 blev i alt 4991 på hinanden følgende HCC-patienter, der fik LR eller TACE fra 15 kinesiske tertiære hospitaler, screenet retrospektivt. HCC blev diagnosticeret baseret på enten billeddiagnostik eller patologiske resultater som tidligere beskrevet

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Diagnosticeret med HCC
  • Modtager LR- eller TACE-behandling
  • Fuldstændig klinisk information
  • Bevaret leverfunktion (Child-Pugh Score [CPS] ≤ 7)
  • PS 0-1

Eksklusionskriterier

  • Vaskulær invasion eller ekstrahepatisk spredning;
  • Kompenseret levercirrhose;
  • yngre end 18 år;
  • Varighed af opfølgning på mindre end 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TACE-gruppen
Inkorporerede HCC-patienter gennemgik TACE-behandling.
Procedure: TACE
Leverresektionsgruppe
Inkorporerede HCC-patienter gennemgik leverresektionsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Samlet overlevelse (OS) blev defineret som tidsintervallet mellem initial TACE eller LR og død af alle årsager. Patienter, der overlevede indtil sidste opfølgningsdato
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Samarbejdspartnere

Xijing Hospital
Sun Yat-sen University
Shaanxi Provincial People's Hospital
Air Force Military Medical University, China
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Army Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Lei Liu, doctor, Tangdu Hospital, Air Force Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • liulei

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HCC

Kliniske forsøg med TACE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner