Új koncepció a HCC személyre szabott kezelési kiosztásáról (PTA4HCC)
2023. augusztus 22. frissítette: Tang-Du Hospital
Új koncepció a HCC-t használó gépi tanulás személyre szabott kezelésének kiosztásáról
A hepatocelluláris karcinómára (HCC) vonatkozó jelenlegi iránymutatások célja hatékony prognosztikai rétegződési stratégiák kidolgozása volt a terápiás allokáció irányítására; a jelenlegi irányelvek azonban nem vették figyelembe a különböző terápiák egyidejű összehasonlítását hasonló populációkban.
Itt a kutatók egy új, integrált prognosztikai sémát kívántak kidolgozni és validálni HCC-s betegek számára mesterséges intelligencia (AI) segítségével, hogy szimulálják a különböző kezelésekben részesülő betegek túlélési eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tekintettel arra, hogy a májreszekció (LR) és a transzarteriális kemoembolizáció (TACE) a HCC fő gyógyító, illetve palliatív terápiája, a vizsgálatba LR-en vagy TACE-n átesett betegeket vontunk be.
Különféle prognosztikai mesterséges intelligencia algoritmusokat modelleztek egy nagy, több intézményt átfogó kohorsz adatai alapján, ahol az LR és a TACE független tényezőknek számított.
A C-indexet, a Brier-pontszámot (BS) és a vevő működési jelleggörbe alatti területet (auROC) számítottuk az AI modellek becsléséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4991
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2010 januárja és 2021 októbere között 15 kínai felsőoktatási kórházból összesen 4991 egymást követő HCC-s beteget szűrtek vissza, akik LR-t vagy TACE-t kaptak.
A HCC-t a korábban leírtak szerint képalkotó vagy patológiás eredmények alapján diagnosztizálták
Leírás
Befogadási kritériumok
- HCC-vel diagnosztizálták
- LR vagy TACE terápia fogadása
- Teljes klinikai információ
- Megőrzött májfunkció (Child-Pugh pontszám [CPS] ≤ 7)
- PS 0-1
Kizárási kritériumok
- Vaszkuláris invázió vagy extrahepatikus terjedés;
- kompenzált májcirrhosis ;
- 18 évnél fiatalabb;
- Az utánkövetés időtartama 30 napnál rövidebb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TACE csoport
Az inkorporált HCC-s betegek TACE-terápián estek át.
|
|
|
Májreszekciós csoport
A beépített HCC-s betegek májreszekciós terápián estek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
általános túlélés
Időkeret: 5 év
|
Az általános túlélést (OS) úgy határoztuk meg, mint a kezdeti TACE vagy LR és a minden ok miatti halál közötti időintervallumot.
Azok a betegek, akik túlélték az utolsó követési időpontig
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lei Liu, doctor, Tangdu Hospital, Air Force Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- liulei
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .