HCC에 대한 개별화된 치료 할당에 대한 새로운 개념 (PTA4HCC)
2023년 8월 22일 업데이트: Tang-Du Hospital
HCC를 활용한 머신러닝을 위한 개별화된 치료 할당에 대한 새로운 개념
간세포암종(HCC)에 대한 현재 지침은 치료 할당을 안내하기 위한 효과적인 예후 계층화 전략을 구축하는 것을 목표로 합니다. 그러나 현재 지침에서는 유사한 집단을 대상으로 서로 다른 치료법을 동시에 비교하는 것을 고려하지 않았습니다.
여기에서 연구자들은 다양한 치료법에 할당된 환자의 생존 결과를 시뮬레이션하기 위해 인공 지능(AI)을 사용하여 HCC 환자를 위한 새로운 통합 예후 계획을 개발하고 검증하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
간 절제술(LR)과 경동맥 화학색전술(TACE)이 각각 간세포암종의 주요 치료 및 완화 치료법이라는 점을 고려하여 LR 또는 TACE를 받은 환자가 연구에 포함되었습니다.
다양한 예후 AI 알고리즘은 LR과 TACE가 독립적인 요인으로 간주되는 대규모 다중 기관 코호트의 데이터를 사용하여 모델링되었습니다.
AI 모델을 추정하기 위해 C-index, Brier Score(BS), Receiver Operating Characteristic Curve(auROC) 아래 면적을 계산했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4991
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2010년 1월부터 2021년 10월까지 15개 중국 3차 병원에서 LR 또는 TACE를 받은 연속 간세포암종 환자 총 4,991명을 후향적으로 검사했습니다.
HCC는 이전에 설명한 대로 영상 또는 병리학적 결과를 기반으로 진단되었습니다.
설명
포함 기준
- HCC로 진단됨
- LR 또는 TACE 치료를 받고 있는 경우
- 완전한 임상 정보
- 간 기능 보존(Child-Pugh Score [CPS] ≤ 7)
- PS 0-1
제외 기준
- 혈관 침범 또는 간외 확산;
- 보상성 간경변증;
- 18세 미만;
- 추적 기간은 30일 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
TACE 그룹
통합된 HCC 환자는 TACE 치료를 받았습니다.
|
|
|
간절제군
통합 HCC 환자는 간 절제술 치료를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 5 년
|
전체 생존(OS)은 초기 TACE 또는 LR과 모든 원인으로 인한 사망 사이의 시간 간격으로 정의되었습니다.
마지막 추적일까지 생존한 환자
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Lei Liu, doctor, Tangdu Hospital, Air Force Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- liulei
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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HCC에 대한 임상 시험
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TACE에 대한 임상 시험
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