- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06008548
Uusi käsitys HCC:n yksilöllisestä hoidon jaosta (PTA4HCC)
tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Tang-Du Hospital
Uusi käsitys yksilöllisestä hoidon jakamisesta HCC:tä käyttävään koneoppimiseen
Nykyiset hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) koskevat suuntaviivat pyrkivät rakentamaan tehokkaita prognostisia kerrostumisstrategioita ohjaamaan terapeuttista kohdentamista. Nykyisissä ohjeissa ei kuitenkaan otettu huomioon eri hoitojen samanaikaista vertailua samanlaisissa populaatioissa.
Tässä tutkijat pyrkivät kehittämään ja validoimaan uuden, integroidun ennustejärjestelmän HCC-potilaille tekoälyn (AI) avulla simuloimaan eri hoitoihin allokoitujen potilaiden selviytymistuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska maksan resektio (LR) ja transarteriaalinen kemoembolisaatio (TACE) ovat HCC:n tärkeimmät parantavat ja palliatiiviset hoidot, potilaat, joille tehtiin LR tai TACE, otettiin mukaan tutkimukseen.
Erilaisia prognostisia tekoälyalgoritmeja mallinnettiin käyttämällä dataa suuresta moniinstituutiosta kohortista, jossa LR ja TACE katsottiin itsenäisiksi tekijöiksi.
C-indeksi, Brier-pistemäärä (BS) ja vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (auROC) laskettiin tekoälymallien arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4991
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tammikuun 2010 ja lokakuun 2021 välisenä aikana yhteensä 4991 peräkkäistä HCC-potilasta, jotka saivat LR:tä tai TACE:ta, seulottiin 15 kiinalaisesta korkea-asteen sairaalasta takautuvasti.
HCC diagnosoitiin joko kuvantamisen tai patologisten tulosten perusteella, kuten aiemmin on kuvattu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Diagnoosi HCC
- LR- tai TACE-hoidon saaminen
- Täydelliset kliiniset tiedot
- Maksan toiminta säilynyt (Child-Pugh-pistemäärä [CPS] ≤ 7)
- PS 0-1
Poissulkemiskriteerit
- Verisuonten invaasio tai maksan ulkopuolinen leviäminen;
- kompensoitu maksakirroosi ;
- Alle 18 vuotta;
- Seurannan kesto alle 30 päivää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
TACE ryhmä
HCC-potilaille tehtiin TACE-hoito.
|
|
Maksan resektioryhmä
Sisällytetyille HCC-potilaille tehtiin maksan resektiohoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin aikaväliksi alkuperäisen TACE:n tai LR:n ja kaikista syistä johtuvan kuoleman välillä.
Potilaat, jotka selvisivät viimeiseen seurantapäivään asti
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lei Liu, doctor, Tangdu Hospital, Air Force Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- liulei
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HCC
-
Chonbuk National UniversitySeoul National University Bundang HospitalValmis
-
University at BuffaloUniversity of PaviaValmisMultippeliskleroosi (MS) | Kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS) | Muut neurologiset häiriöt (OND) | Terve (HC)
Kliiniset tutkimukset TACE
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalTuntematonHepatosellulaarinen karsinooma (HCC), jossa on tyypin III portaalilaskimotuumoritukos (PVTT)Kiina
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalTuntematonValtava hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) (≥10 cm)Kiina
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonMaksasolukarsinooma | Maksa syöpäKiina
-
Fudan UniversityTuntematon
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonMaksasolukarsinooma | Maksa syöpäKiina
-
Ivy Life Sciences, Co., LtdTri-Service General HospitalTuntematonMaksa syöpä | MaksasolukarsinoomaTaiwan
-
Kindai UniversityTuntematonKarsinooma, hepatosellulaarinen | Maksasolukarsinooma | Maksan kasvain | Ei leikattava hepatosellulaarinen karsinoomaJapani
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ei vielä rekrytointiaPortaalilaskimotromboosi | Primaarinen hepatosellulaarinen karsinooma
-
Chinese University of Hong KongValmisMaksasolukarsinoomaHong Kong