Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa koncepcja zindywidualizowanego leczenia HCC (PTA4HCC)

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital

Nowa koncepcja zindywidualizowanego przydzielania leczenia na potrzeby uczenia maszynowego wykorzystującego HCC

Obecne wytyczne dotyczące raka wątrobowokomórkowego (HCC) miały na celu zbudowanie skutecznych strategii stratyfikacji prognostycznej w celu ustalenia przydziału terapii; jednakże obecne wytyczne nie uwzględniały jednoczesnego porównania różnych terapii w podobnych populacjach. Celem badaczy było opracowanie i walidacja nowego, zintegrowanego schematu prognostycznego dla pacjentów z HCC, wykorzystującego sztuczną inteligencję (AI) do symulacji wyników przeżycia pacjentów przydzielonych do różnych terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę, że resekcja wątroby (LR) i przeztętnicza chemoembolizacja (TACE) są odpowiednio głównymi metodami leczenia HCC i paliatywnymi, do badania włączono pacjentów, którzy przeszli LR lub TACE. Modelowano różne prognostyczne algorytmy sztucznej inteligencji, wykorzystując dane z dużej kohorty wieloinstytucjonalnej, gdzie LR i TACE uznano za niezależne czynniki. W celu oszacowania modeli sztucznej inteligencji obliczono wskaźnik C, wynik Briera (BS) i obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (auROC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4991

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W okresie od stycznia 2010 r. do października 2021 r. retrospektywnemu badaniu przesiewowemu poddano ogółem 4991 kolejnych pacjentów z HCC otrzymujących LR lub TACE w 15 chińskich szpitalach trzeciego stopnia. HCC rozpoznawano na podstawie wyników badań obrazowych lub patologicznych, jak opisano wcześniej

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Zdiagnozowano HCC
  • Poddanie się terapii LR lub TACE
  • Pełne informacje kliniczne
  • Zachowana czynność wątroby (wskaźnik Child-Pugh [CPS] ≤ 7)
  • PS 0-1

Kryteria wyłączenia

  • Inwazja naczyniowa lub rozprzestrzenianie się pozawątrobowe;
  • Wyrównana marskość wątroby;
  • Młodsi niż 18 lat;
  • Czas obserwacji krótszy niż 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa TACE
Włączeni pacjenci z HCC przeszli terapię TACE.
Procedura: TACE
Grupa resekcji wątroby
Włączeni pacjenci z HCC przeszli terapię resekcją wątroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
Przeżycie całkowite (OS) zdefiniowano jako odstęp czasu pomiędzy początkowym TACE lub LR a śmiercią z jakiejkolwiek przyczyny. Pacjenci, którzy przeżyli do ostatniej daty kontroli
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Współpracownicy

Xijing Hospital
Sun Yat-sen University
Shaanxi Provincial People's Hospital
Air Force Military Medical University, China
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Army Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lei Liu, doctor, Tangdu Hospital, Air Force Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • liulei

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HCC

Badania kliniczne na TACE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj