肝癌个体化治疗分配的新理念 (PTA4HCC)
2023年8月22日 更新者：Tang-Du Hospital
利用机器学习进行 HCC 个体化治疗分配的新理念
目前的肝细胞癌（HCC）指南旨在建立有效的预后分层策略来指导治疗分配；然而，目前的指南没有考虑在相似人群中同时比较不同疗法。
在这里，研究人员旨在利用人工智能（AI）模拟分配到不同治疗的患者的生存结果，为 HCC 患者开发并验证一种新的综合预后方案。
研究概览
详细说明
鉴于肝切除术 (LR) 和经动脉化疗栓塞术 (TACE) 分别是 HCC 的主要治疗方法和姑息治疗方法，因此接受 LR 或 TACE 的患者被纳入该研究。
使用来自大型多机构队列的数据对各种预后人工智能算法进行建模，其中 LR 和 TACE 被认为是独立因素。
计算 C 指数、Brier 评分 (BS) 和受试者工作特征曲线下面积 (auROC) 以估计 AI 模型。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4991
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
2010年1月至2021年10月期间，对中国15家三级医院连续4991例接受LR或TACE的HCC患者进行回顾性筛查。
如前所述，根据影像学或病理结果诊断 HCC
描述
纳入标准
- 诊断患有肝癌
- 接受 LR 或 TACE 治疗
- 完整的临床信息
- 保留肝功能（Child-Pugh 评分 [CPS] ≤ 7）
- PS 0-1
排除标准
- 血管侵犯或肝外扩散；
- 代偿性肝硬化；
- 18岁以下；
- 随访时间少于 30 天。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
TACE组
合并的 HCC 患者接受了 TACE 治疗。
|
|
|
肝切除组
合并的 HCC 患者接受了肝切除治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存率
大体时间：5年
|
总生存期 (OS) 定义为初始 TACE 或 LR 与全因死亡之间的时间间隔。
截至最后一次随访日期仍存活的患者
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Lei Liu, doctor、Tangdu Hospital, Air Force Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月22日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月22日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- liulei
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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