Новая концепция индивидуального назначения лечения ГЦК (PTA4HCC)
22 августа 2023 г. обновлено: Tang-Du Hospital
Новая концепция индивидуального назначения лечения при ГЦК с использованием машинного обучения
Действующие рекомендации по гепатоцеллюлярной карциноме (ГЦК) направлены на разработку эффективных стратегий прогностической стратификации для определения терапевтического распределения; однако текущие рекомендации не рассматривают одновременное сравнение различных методов лечения в аналогичных группах населения.
Здесь исследователи стремились разработать и утвердить новую интегрированную прогностическую схему для пациентов с ГЦК с использованием искусственного интеллекта (ИИ) для моделирования результатов выживаемости пациентов, получающих различные виды лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учитывая, что резекция печени (LR) и трансартериальная химиоэмболизация (ТАХЭ) являются основными методами лечения и паллиативного лечения ГЦК соответственно, в исследование были включены пациенты, перенесшие LR или ТАХЭ.
Различные прогностические алгоритмы ИИ были смоделированы с использованием данных большой многоинституциональной когорты, где LR и TACE считались независимыми факторами.
Для оценки моделей AI были рассчитаны C-индекс, показатель Брайера (BS) и площадь под кривой рабочей характеристики приемника (auROC).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4991
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В период с января 2010 г. по октябрь 2021 г. был ретроспективно обследован 4991 пациент с ГЦК, получавшие LR или TACE в 15 больницах третичного уровня Китая.
ГЦК был диагностирован на основании результатов визуализации или патологоанатомических исследований, как описано ранее.
Описание
Критерии включения
- Диагноз ГЦК
- Получение терапии LR или TACE
- Полная клиническая информация
- Сохраненная функция печени (шкала Чайлд-Пью [CPS] ≤ 7)
- ПС 0-1
Критерий исключения
- Сосудистая инвазия или внепеченочное распространение;
- Экомпенсированный цирроз печени;
- Младше 18 лет;
- Продолжительность наблюдения менее 30 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ТАСЕ
Больные инкорпорированным ГЦК прошли ТАСЕ-терапию.
|
|
|
Группа резекции печени
Больным инкорпорированным ГЦК проводилось резекционное лечение печени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
Общая выживаемость (ОВ) определялась как временной интервал между начальной ТАСЕ или LR и смертью от всех причин.
Пациенты, дожившие до последней даты наблюдения
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Lei Liu, doctor, Tangdu Hospital, Air Force Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- liulei
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .