Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová koncepce individualizovaného přidělování léčby pro HCC (PTA4HCC)

22. srpna 2023 aktualizováno: Tang-Du Hospital

Nová koncepce individualizované alokace léčby pro HCC pomocí strojového učení

Současné pokyny pro hepatocelulární karcinom (HCC) se zaměřovaly na vytvoření účinných prognostických stratifikačních strategií, které by vedly k alokaci terapie; současné pokyny však nezohlednily současné srovnání různých terapií v podobných populacích. Zde se vyšetřovatelé zaměřili na vývoj a ověření nového integrovaného prognostického schématu pro pacienty s HCC pomocí umělé inteligence (AI) k simulaci výsledků přežití pacientů přidělených na různé druhy léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že resekce jater (LR) a transarteriální chemoembolizace (TACE) jsou hlavní kurativní a paliativní terapií HCC, byli do studie zařazeni pacienti, kteří podstoupili LR nebo TACE. Různé prognostické algoritmy AI byly modelovány pomocí dat z velké multiinstitucionální kohorty, kde LR a TACE byly považovány za nezávislé faktory. Pro odhad modelů AI byly vypočteny C-index, Brierovo skóre (BS) a plocha pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (auROC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4991

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi lednem 2010 a říjnem 2021 bylo retrospektivně vyšetřeno celkem 4991 po sobě jdoucích pacientů s HCC, kteří dostávali LR nebo TACE z 15 čínských terciárních nemocnic. HCC byl diagnostikován buď na základě zobrazení nebo patologických výsledků, jak bylo popsáno dříve

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Diagnostikováno HCC
  • Přijímání terapie LR nebo TACE
  • Kompletní klinické informace
  • Zachovaná funkce jater (Child-Pugh skóre [CPS] ≤ 7)
  • PS 0-1

Kritéria vyloučení

  • Vaskulární invaze nebo extrahepatální šíření;
  • kompenzovaná cirhóza jater;
  • mladší 18 let;
  • Doba sledování méně než 30 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina TACE
Začlenění pacienti s HCC podstoupili terapii TACE.
Postup: TACE
Skupina resekce jater
Začlenění pacienti s HCC podstoupili resekci jater.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: 5 let
Celkové přežití (OS) bylo definováno jako časový interval mezi počáteční TACE nebo LR a úmrtím ze všech příčin. Pacienti, kteří přežili do posledního data sledování
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tang-Du Hospital

Spolupracovníci

Xijing Hospital
Sun Yat-sen University
Shaanxi Provincial People's Hospital
Air Force Military Medical University, China
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Army Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lei Liu, doctor, Tangdu Hospital, Air Force Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • liulei

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TACE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit