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KINO-DYSPNEA: 心臓由来の呼吸困難を他の呼吸困難と区別するための心キノ心図検査の検証

2025年1月17日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
心地震計(SCG)は、心臓の収縮と大血管への血液の放出によって引き起こされる胸部の振動を測定します。 ジャイロスコープと加速度計を備えた現在のスマートフォンは、これらの振動を測定できます。 これらの成分に基づいて、心臓起源の呼吸困難を他の起源の呼吸困難から区別するために、心臓の運動エネルギー (心運動図) を測定および定量化します。 この研究は、スマートフォンで 3 分間の測定を行う緊急サービスで実施されました。 次に、心運動図に基づく分類の結果が、医師によって行われた最終診断と比較されます。 現在、2022年5月から235人の患者が臨床研究に参加している。 この迅速かつ非侵襲的な測定により、例えば NT-pro BNP 血液マーカーなどの腎機能などの他の要因の影響を受けることなく、心不全の診断を補助することができます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

528

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hainaut
      • La Louvière、Hainaut、ベルギー、7100
        • CHU Tivoli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

呼吸困難を訴えて救急科または心臓病科を受診する成人。

説明

包含基準:

  • 呼吸困難。
  • 18歳以上の成人。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓に起因する呼吸困難を他の呼吸困難から区別するための心筋図検査技術の能力を評価します。
時間枠:18ヶ月
受信者動作特性曲線下面積 (AUROC)、陰性的中率 (NPV)、および特異度 (両側 95% CI)。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床環境における心筋図検査の生理学的解釈を検証するためのオープンな遡及的探索研究。
時間枠:18ヶ月
心臓疾患(高血圧、心房細動、虚血、弁膜症、心不全など)と肺疾患(喘息、感染症、 ..)。 これらの臨床診断は、トロポニンと NTBNP の測定の助けを借りて、身体検査と参加時の患者の医療記録によって裏付けられます。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月19日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月18日

最初の投稿 (実際)

2023年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月17日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P2021/414 / B4062021000223

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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