KINO-DYSPNEA: 心臓由来の呼吸困難を他の呼吸困難と区別するための心キノ心図検査の検証
2025年1月17日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
心地震計(SCG)は、心臓の収縮と大血管への血液の放出によって引き起こされる胸部の振動を測定します。
ジャイロスコープと加速度計を備えた現在のスマートフォンは、これらの振動を測定できます。
これらの成分に基づいて、心臓起源の呼吸困難を他の起源の呼吸困難から区別するために、心臓の運動エネルギー (心運動図) を測定および定量化します。
この研究は、スマートフォンで 3 分間の測定を行う緊急サービスで実施されました。
次に、心運動図に基づく分類の結果が、医師によって行われた最終診断と比較されます。
現在、2022年5月から235人の患者が臨床研究に参加している。
この迅速かつ非侵襲的な測定により、例えば NT-pro BNP 血液マーカーなどの腎機能などの他の要因の影響を受けることなく、心不全の診断を補助することができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
528
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hainaut
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La Louvière、Hainaut、ベルギー、7100
- CHU Tivoli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
呼吸困難を訴えて救急科または心臓病科を受診する成人。
説明
包含基準:
- 呼吸困難。
- 18歳以上の成人。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓に起因する呼吸困難を他の呼吸困難から区別するための心筋図検査技術の能力を評価します。
時間枠:18ヶ月
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受信者動作特性曲線下面積 (AUROC)、陰性的中率 (NPV)、および特異度 (両側 95% CI)。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床環境における心筋図検査の生理学的解釈を検証するためのオープンな遡及的探索研究。
時間枠:18ヶ月
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心臓疾患(高血圧、心房細動、虚血、弁膜症、心不全など)と肺疾患(喘息、感染症、 ..)。
これらの臨床診断は、トロポニンと NTBNP の測定の助けを借りて、身体検査と参加時の患者の医療記録によって裏付けられます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Pinki F, van de Borne P, Nonclercq A, Migeotte PF. Effects of acquisition device, sampling rate, and record length on kinocardiography during position-induced haemodynamic changes. Biomed Eng Online. 2021 Jan 6;20(1):3. doi: 10.1186/s12938-020-00837-5.
- Morra S, Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Racape J, Migeotte PF, van de Borne P. Assessment of left ventricular twist by 3D ballistocardiography and seismocardiography compared with 2D STI echocardiography in a context of enhanced inotropism in healthy subjects. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):683. doi: 10.1038/s41598-020-79933-4.
- Morra S, Pitisci L, Su F, Hossein A, Rabineau J, Racape J, Gorlier D, Herpain A, Migeotte PF, Creteur J, van de Borne P. Quantification of Cardiac Kinetic Energy and Its Changes During Transmural Myocardial Infarction Assessed by Multi-Dimensional Seismocardiography. Front Cardiovasc Med. 2021 Mar 8;8:603319. doi: 10.3389/fcvm.2021.603319. eCollection 2021.
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Del Rio JIJ, van de Borne P, Migeotte PF, Nonclercq A. Kinocardiography Derived from Ballistocardiography and Seismocardiography Shows High Repeatability in Healthy Subjects. Sensors (Basel). 2021 Jan 26;21(3):815. doi: 10.3390/s21030815.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月19日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月18日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月17日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。