Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

KINO-DYSPNEA: Walidacja kinekardiografii w celu odróżnienia duszności pochodzenia sercowego od innych

17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
Sejsmokardiografia (SCG) mierzy wibracje klatki piersiowej spowodowane skurczem serca i wyrzutem krwi do dużych naczyń. Obecne smartfony wyposażone w żyroskopy i akcelerometry mogą mierzyć te wibracje. Na podstawie tych elementów mierzymy i określamy energię kinetyczną serca (kinokardiografię), aby odróżnić duszność pochodzenia sercowego od duszności innego pochodzenia. Badanie przeprowadzane jest w pogotowiu, gdzie smartfon dokonuje pomiaru w ciągu 3 minut. Wyniki klasyfikacji opartej na kinekardiografii porównuje się następnie z ostateczną diagnozą postawioną przez lekarza. Obecnie od maja 2022 r. do badania klinicznego zostało włączonych 235 pacjentów. Ten szybki i nieinwazyjny pomiar umożliwia pomoc w diagnozowaniu niewydolności serca bez wpływu innych czynników, takich jak na przykład czynność nerek, która może być markerem krwi NT-pro BNP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

528

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgia, 7100
        • Chu Tivoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każda osoba dorosła zgłaszająca się z dusznością na oddział ratunkowy lub na konsultację kardiologiczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Duszność.
  • Dorośli w wieku powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić zdolność techniki Kinokardiografii do odróżnienia duszności spowodowanej sercem od innych.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Pole pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUROC), ujemna wartość predykcyjna (NPV) i specyficzność, z dwustronnymi przedziałami ufności 95%.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otwarte retrospektywne badanie eksploracyjne mające na celu walidację fizjologicznej interpretacji Kinokardiografii w środowisku klinicznym.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ustalenie powiązania między dystrybucją energii kinetycznej serca w cyklu sercowym pomiędzy głównymi aktywnymi zespołami klinicznymi, które mogą współistnieć w zakresie chorób serca (nadciśnienie, migotanie przedsionków, niedokrwienie, zastawkowe wady serca, niewydolność serca…) i płuc (astma, zakażenia, ..). Te rozpoznania kliniczne są poparte badaniem fizykalnym i dokumentacją medyczną pacjenta w momencie włączenia, za pomocą pomiaru troponiny i NTBNP
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli

Współpracownicy

HeartKinetics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P2021/414 / B4062021000223

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duszność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj