KINO-DYSPNEA: Kinokardiografian validointi sydänperäisen hengenahdistusten erottamiseksi muista
perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
Seismokardiografia (SCG) mittaa rintakehän värähtelyjä, jotka aiheutuvat sydämen supistuksesta ja veren purkautumisesta suuriin verisuoniin.
Nykyiset gyroskoopeilla ja kiihtyvyysantureilla varustetut älypuhelimet voivat mitata näitä tärinöitä.
Näiden komponenttien perusteella mittaamme ja kvantifioimme sydämen kineettistä energiaa (kinokardiografia) erottaaksemme sydämestä johtuvan hengenahdistushäiriön muusta syystä.
Tutkimus tehdään hätäkeskuksessa, jossa älypuhelin suorittaa mittauksen 3 minuutin ajan.
Kinokardiografiaan perustuvan luokituksen tuloksia verrataan sitten lääkärin lopulliseen diagnoosiin.
Tällä hetkellä kliiniseen tutkimukseen on osallistunut 235 potilasta toukokuusta 2022 lähtien.
Tämä nopea ja ei-invasiivinen mittaus mahdollistaa sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnin ilman, että muut tekijät, kuten esimerkiksi munuaisten toiminta, vaikuttavat siihen, mikä voi olla NT-pro BNP -veren merkkiaine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
528
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Belgia, 7100
- CHU Tivoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen aikuinen, jolla on hengenahdistusta, hakeutuu päivystykseen tai kardiologian konsultaatioon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hengenahdistus.
- Yli 18-vuotiaat aikuiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi Kinokardiografiatekniikan kykyä erottaa sydämen aiheuttama hengenahdistus muista.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (AUROC), negatiivinen ennustearvo (NPV) ja spesifisyys, kaksipuolinen 95 % CI.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avoin retrospektiivinen tutkiva tutkimus Kinokardiografian fysiologisen tulkinnan validoimiseksi kliinisessä ympäristössä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Luodaan yhteys sydämen kineettisen energian jakautumisen välille sydämen syklissä tärkeimpien aktiivisten kliinisten oireyhtymien välillä, joita voi esiintyä sydänsairauksien (hypertensio, eteisvärinä, iskemia, läppäläppävika, sydämen vajaatoiminta,…) ja keuhkojen (astma, infektio, ..).
Näitä kliinisiä diagnooseja tukevat fyysinen tutkimus ja potilaan sairauskertomus sisällyttämisen yhteydessä troponiinin ja NTBNP:n mittauksen avulla.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Pinki F, van de Borne P, Nonclercq A, Migeotte PF. Effects of acquisition device, sampling rate, and record length on kinocardiography during position-induced haemodynamic changes. Biomed Eng Online. 2021 Jan 6;20(1):3. doi: 10.1186/s12938-020-00837-5.
- Morra S, Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Racape J, Migeotte PF, van de Borne P. Assessment of left ventricular twist by 3D ballistocardiography and seismocardiography compared with 2D STI echocardiography in a context of enhanced inotropism in healthy subjects. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):683. doi: 10.1038/s41598-020-79933-4.
- Morra S, Pitisci L, Su F, Hossein A, Rabineau J, Racape J, Gorlier D, Herpain A, Migeotte PF, Creteur J, van de Borne P. Quantification of Cardiac Kinetic Energy and Its Changes During Transmural Myocardial Infarction Assessed by Multi-Dimensional Seismocardiography. Front Cardiovasc Med. 2021 Mar 8;8:603319. doi: 10.3389/fcvm.2021.603319. eCollection 2021.
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Del Rio JIJ, van de Borne P, Migeotte PF, Nonclercq A. Kinocardiography Derived from Ballistocardiography and Seismocardiography Shows High Repeatability in Healthy Subjects. Sensors (Basel). 2021 Jan 26;21(3):815. doi: 10.3390/s21030815.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2021/414 / B4062021000223
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .