KINO-DYSPNOE: Validierung der Kinokardiographie zur Unterscheidung von Dyspnoe kardialen Ursprungs von anderen
17. Januar 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
Die Seismokardiographie (SCG) misst die Brustvibrationen, die durch die Herzkontraktion und den Blutausstoß in die großen Gefäße verursacht werden.
Aktuelle Smartphones mit Gyroskopen und Beschleunigungsmessern können diese Vibrationen messen.
Basierend auf diesen Komponenten messen und quantifizieren wir die kinetische Energie des Herzens (Kinokardiographie), um Dyspnoe kardialen Ursprungs von Dyspnoe anderen Ursprungs zu unterscheiden.
Die Studie wird in einem Notdienst durchgeführt, wo ein Smartphone die Messung 3 Minuten lang durchführt.
Die Ergebnisse der kinokardiographischen Klassifikation werden dann mit der endgültigen Diagnose eines Arztes verglichen.
Derzeit wurden seit Mai 2022 235 Patienten in die klinische Studie aufgenommen.
Diese schnelle und nicht-invasive Messung ermöglicht die Unterstützung der Diagnose einer Herzinsuffizienz, ohne dass andere Faktoren wie die Nierenfunktion, beispielsweise der NT-pro-BNP-Blutmarker, Einfluss haben.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
528
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hainaut
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La Louvière, Hainaut, Belgien, 7100
- CHU Tivoli
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Jeder Erwachsene, der sich mit Dyspnoe in der Notaufnahme oder in der kardiologischen Sprechstunde vorstellt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dyspnoe.
- Erwachsene über 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Fähigkeit der Kinokardiographie-Technik, herzbedingte Dyspnoe von anderen zu unterscheiden.
Zeitfenster: 18 Monate
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Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC), negativer Vorhersagewert (NPV) und Spezifität, mit zweiseitigen 95 %-KIs.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Offene retrospektive explorative Studie zur Validierung der physiologischen Interpretation der Kinokardiographie in einer klinischen Umgebung.
Zeitfenster: 18 Monate
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Stellen Sie einen Zusammenhang zwischen der Verteilung der kinetischen Energie des Herzens im Herzzyklus zwischen wichtigen aktiven klinischen Syndromen her, die im Bereich von Herzerkrankungen (Bluthochdruck, Vorhofflimmern, Ischämie, Herzklappenerkrankung, Herzinsuffizienz usw.) und Lungenerkrankungen (Asthma, Infektion, ..).
Diese klinischen Diagnosen werden durch die körperliche Untersuchung und die Krankenakte des Patienten bei Aufnahme mit Hilfe einer Messung von Troponin und NTBNP gestützt
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Pinki F, van de Borne P, Nonclercq A, Migeotte PF. Effects of acquisition device, sampling rate, and record length on kinocardiography during position-induced haemodynamic changes. Biomed Eng Online. 2021 Jan 6;20(1):3. doi: 10.1186/s12938-020-00837-5.
- Morra S, Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Racape J, Migeotte PF, van de Borne P. Assessment of left ventricular twist by 3D ballistocardiography and seismocardiography compared with 2D STI echocardiography in a context of enhanced inotropism in healthy subjects. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):683. doi: 10.1038/s41598-020-79933-4.
- Morra S, Pitisci L, Su F, Hossein A, Rabineau J, Racape J, Gorlier D, Herpain A, Migeotte PF, Creteur J, van de Borne P. Quantification of Cardiac Kinetic Energy and Its Changes During Transmural Myocardial Infarction Assessed by Multi-Dimensional Seismocardiography. Front Cardiovasc Med. 2021 Mar 8;8:603319. doi: 10.3389/fcvm.2021.603319. eCollection 2021.
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Del Rio JIJ, van de Borne P, Migeotte PF, Nonclercq A. Kinocardiography Derived from Ballistocardiography and Seismocardiography Shows High Repeatability in Healthy Subjects. Sensors (Basel). 2021 Jan 26;21(3):815. doi: 10.3390/s21030815.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P2021/414 / B4062021000223
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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