KINO-SPNEA：验证心动图以区分心源性呼吸困难和其他呼吸困难
2023年8月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
心动图（SCG）测量由心脏收缩和血液射入大血管引起的胸部振动。
当前带有陀螺仪和加速计的智能手机可以测量这些振动。
根据这些组成部分，我们测量和量化心脏动能（心动图），以便区分心源性呼吸困难和其他原因的呼吸困难。
该研究是在紧急服务中进行的，智能手机在 3 分钟内进行测量。
然后将基于心电图的分类结果与医生做出的最终诊断进行比较。
目前，自2022年5月以来，已有235名患者被纳入临床研究。
这种快速、无创的测量可以帮助诊断心力衰竭，而不受其他因素（如肾功能）的影响，例如可以作为 NT-pro BNP 血液标记物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tuan Long Tran, Doctor
- 电话号码：+32 64 27 48 61
- 邮箱：ttran@chu-tivoli.be
学习地点
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Hainaut
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La Louvière、Hainaut、比利时、7100
- 招聘中
- Chu Tivoli
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首席研究员：
- Tuan Long Tran, MD
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副研究员：
- Virginie Meurant, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
任何因呼吸困难而到急诊科或心脏病科就诊的成年人。
描述
纳入标准：
- 呼吸困难。
- 18岁以上的成年人。
排除标准：
- 18岁以下的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估心动图技术区分心脏引起的呼吸困难和其他呼吸困难的能力。
大体时间：18个月
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受试者工作特征曲线下面积 (AUROC)、阴性预测值 (NPV) 和特异性，两侧 95% CI。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开放回顾性探索性研究，以验证临床环境中心动图的生理学解释。
大体时间：18个月
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在心脏疾病（高血压、心房颤动、缺血、瓣膜病、心力衰竭等）和肺部疾病（哮喘、感染、 ..)。
这些临床诊断由体检和患者入组时的医疗记录以及肌钙蛋白和 NTBNP 测量的帮助来支持
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Pinki F, van de Borne P, Nonclercq A, Migeotte PF. Effects of acquisition device, sampling rate, and record length on kinocardiography during position-induced haemodynamic changes. Biomed Eng Online. 2021 Jan 6;20(1):3. doi: 10.1186/s12938-020-00837-5.
- Morra S, Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Racape J, Migeotte PF, van de Borne P. Assessment of left ventricular twist by 3D ballistocardiography and seismocardiography compared with 2D STI echocardiography in a context of enhanced inotropism in healthy subjects. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):683. doi: 10.1038/s41598-020-79933-4.
- Morra S, Pitisci L, Su F, Hossein A, Rabineau J, Racape J, Gorlier D, Herpain A, Migeotte PF, Creteur J, van de Borne P. Quantification of Cardiac Kinetic Energy and Its Changes During Transmural Myocardial Infarction Assessed by Multi-Dimensional Seismocardiography. Front Cardiovasc Med. 2021 Mar 8;8:603319. doi: 10.3389/fcvm.2021.603319. eCollection 2021.
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Del Rio JIJ, van de Borne P, Migeotte PF, Nonclercq A. Kinocardiography Derived from Ballistocardiography and Seismocardiography Shows High Repeatability in Healthy Subjects. Sensors (Basel). 2021 Jan 26;21(3):815. doi: 10.3390/s21030815.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月19日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月18日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月18日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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