КИНО-ОДЫСПНОЭ: Валидация кинокардиографии для отличия одышки сердечного происхождения от других
17 января 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
Сейсмокардиография (СКГ) измеряет колебания грудной клетки, вызванные сокращением сердца и выбросом крови в магистральные сосуды.
Современные смартфоны с гироскопами и акселерометрами могут измерять эти вибрации.
На основе этих компонентов мы измеряем и количественно оцениваем кинетическую энергию сердца (кинокардиография), чтобы отличить одышку сердечного происхождения от одышки другого происхождения.
Исследование проводится в службе экстренной помощи, где смартфон выполняет измерение в течение 3 минут.
Затем результаты классификации на основе кинокардиографии сравниваются с окончательным диагнозом, поставленным врачом.
В настоящее время с мая 2022 года в клиническое исследование включены 235 пациентов.
Это быстрое и неинвазивное измерение позволяет диагностировать сердечную недостаточность, не подвергаясь влиянию других факторов, таких как, например, функция почек, которая может быть маркером крови NT-pro BNP.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
528
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Бельгия, 7100
- CHU Tivoli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой взрослый человек, обратившийся с одышкой в отделение неотложной помощи или на консультацию к кардиологу.
Описание
Критерии включения:
- Одышка.
- Взрослые старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените способность метода кинокардиографии отличать одышку, вызванную сердечными заболеваниями, от других.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUROC), отрицательная прогностическая ценность (NPV) и специфичность, с двусторонним 95% ДИ.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Открытое ретроспективное исследовательское исследование для проверки физиологической интерпретации кинокардиографии в клинических условиях.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Установить связь распределения кинетической энергии сердца в сердечном цикле между основными активными клиническими синдромами, которые могут быть сопутствующими в области сердечных нарушений (гипертоническая болезнь, мерцательная аритмия, ишемия, вальвулопатия, сердечная недостаточность...) и легочных (астма, инфекция, ..).
Эти клинические диагнозы подтверждаются физическим осмотром и медицинской картой пациента при включении с помощью измерения тропонина и NTBNP.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Pinki F, van de Borne P, Nonclercq A, Migeotte PF. Effects of acquisition device, sampling rate, and record length on kinocardiography during position-induced haemodynamic changes. Biomed Eng Online. 2021 Jan 6;20(1):3. doi: 10.1186/s12938-020-00837-5.
- Morra S, Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Racape J, Migeotte PF, van de Borne P. Assessment of left ventricular twist by 3D ballistocardiography and seismocardiography compared with 2D STI echocardiography in a context of enhanced inotropism in healthy subjects. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):683. doi: 10.1038/s41598-020-79933-4.
- Morra S, Pitisci L, Su F, Hossein A, Rabineau J, Racape J, Gorlier D, Herpain A, Migeotte PF, Creteur J, van de Borne P. Quantification of Cardiac Kinetic Energy and Its Changes During Transmural Myocardial Infarction Assessed by Multi-Dimensional Seismocardiography. Front Cardiovasc Med. 2021 Mar 8;8:603319. doi: 10.3389/fcvm.2021.603319. eCollection 2021.
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Del Rio JIJ, van de Borne P, Migeotte PF, Nonclercq A. Kinocardiography Derived from Ballistocardiography and Seismocardiography Shows High Repeatability in Healthy Subjects. Sensors (Basel). 2021 Jan 26;21(3):815. doi: 10.3390/s21030815.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P2021/414 / B4062021000223
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .