KINO-DISPNEA: Validación de la kinocardiografía para distinguir la disnea de origen cardíaco de otras
18 de agosto de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
La sismocardiografía (SCG) mide las vibraciones torácicas causadas por la contracción cardíaca y la eyección de sangre hacia los grandes vasos.
Los teléfonos inteligentes actuales con giroscopios y acelerómetros pueden medir estas vibraciones.
En base a estos componentes medimos y cuantificamos la energía cinética cardíaca (kinocardiografía) para diferenciar la disnea de origen cardíaco de la disnea de otro origen.
El estudio se realiza en un servicio de urgencias donde un smartphone realiza la medición durante 3 minutos.
Luego, los resultados de la clasificación basada en kinocardiografía se comparan con el diagnóstico final realizado por un médico.
Actualmente, se han incluido en el estudio clínico 235 pacientes desde mayo de 2022.
Esta medición rápida y no invasiva permite ayudar al diagnóstico de insuficiencia cardíaca sin verse influenciada por otros factores como la función renal, que puede ser el marcador sanguíneo NT-pro BNP.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tuan Long Tran, Doctor
- Número de teléfono: +32 64 27 48 61
- Correo electrónico: ttran@chu-tivoli.be
Ubicaciones de estudio
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Hainaut
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La Louvière, Hainaut, Bélgica, 7100
- Reclutamiento
- Chu Tivoli
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Investigador principal:
- Tuan Long Tran, MD
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Sub-Investigador:
- Virginie Meurant, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cualquier adulto que acuda con disnea al servicio de urgencias o consulta de cardiología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disnea.
- Adultos mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la capacidad de la técnica de Kinocardiografía para discriminar la disnea de causa cardíaca de otras.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Área bajo la curva de características operativas del receptor (AUROC), valor predictivo negativo (VPN) y especificidad, con IC del 95% bilaterales.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio exploratorio retrospectivo abierto para validar la interpretación fisiológica de la Kinocardiografía en un entorno clínico.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Establecer un vínculo entre la distribución de la energía cinética cardíaca en el ciclo cardíaco entre los principales síndromes clínicos activos que pueden ser concomitantes en el ámbito de las alteraciones cardíacas (hipertensión, fibrilación auricular, isquemia, valvulopatía, insuficiencia cardíaca,…) y pulmonares (asma, infección, ..).
Estos diagnósticos clínicos se sustentan en el examen físico y la historia clínica del paciente al momento de su inclusión, con la ayuda de una medición de troponina y NTBNP.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Pinki F, van de Borne P, Nonclercq A, Migeotte PF. Effects of acquisition device, sampling rate, and record length on kinocardiography during position-induced haemodynamic changes. Biomed Eng Online. 2021 Jan 6;20(1):3. doi: 10.1186/s12938-020-00837-5.
- Morra S, Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Racape J, Migeotte PF, van de Borne P. Assessment of left ventricular twist by 3D ballistocardiography and seismocardiography compared with 2D STI echocardiography in a context of enhanced inotropism in healthy subjects. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):683. doi: 10.1038/s41598-020-79933-4.
- Morra S, Pitisci L, Su F, Hossein A, Rabineau J, Racape J, Gorlier D, Herpain A, Migeotte PF, Creteur J, van de Borne P. Quantification of Cardiac Kinetic Energy and Its Changes During Transmural Myocardial Infarction Assessed by Multi-Dimensional Seismocardiography. Front Cardiovasc Med. 2021 Mar 8;8:603319. doi: 10.3389/fcvm.2021.603319. eCollection 2021.
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Del Rio JIJ, van de Borne P, Migeotte PF, Nonclercq A. Kinocardiography Derived from Ballistocardiography and Seismocardiography Shows High Repeatability in Healthy Subjects. Sensors (Basel). 2021 Jan 26;21(3):815. doi: 10.3390/s21030815.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P2021/414 / B4062021000223
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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