CINO-DISPNEIA: Validação da Cinocardiografia para Distinguir Dispneia de Origem Cardíaca de Outras
18 de agosto de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
A sismocardiografia (SCG) mede as vibrações torácicas causadas pela contração cardíaca e ejeção de sangue nos grandes vasos.
Os smartphones atuais com giroscópios e acelerômetros podem medir essas vibrações.
Com base nestes componentes medimos e quantificamos a energia cinética cardíaca (cinecardiografia) para diferenciar a dispneia de origem cardíaca da dispneia de outra origem.
O estudo é realizado em um serviço de emergência onde um smartphone realiza a medição durante 3 minutos.
Os resultados da classificação baseada na cinocardiografia são então comparados com o diagnóstico final feito por um médico.
Atualmente, 235 pacientes foram incluídos no estudo clínico desde maio de 2022.
Esta medição rápida e não invasiva permite auxiliar no diagnóstico da insuficiência cardíaca sem ser influenciada por outros fatores como a função renal por exemplo que pode ser o marcador sanguíneo NT-pro BNP.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tuan Long Tran, Doctor
- Número de telefone: +32 64 27 48 61
- E-mail: ttran@chu-tivoli.be
Locais de estudo
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Hainaut
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La Louvière, Hainaut, Bélgica, 7100
- Recrutamento
- Chu Tivoli
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Investigador principal:
- Tuan Long Tran, MD
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Subinvestigador:
- Virginie Meurant, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Qualquer adulto que apresente dispneia ao serviço de urgência ou consulta de cardiologia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Dispneia.
- Adultos com idade superior a 18 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a capacidade da técnica de Kinocardiografia em discriminar dispneia de causa cardíaca de outras.
Prazo: 18 meses
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Área sob a curva característica de operação do receptor (AUROC), valor preditivo negativo (VPN) e especificidade, com IC 95% bilateral.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo exploratório retrospectivo aberto para validar a interpretação fisiológica da Kinocardiografia em ambiente clínico.
Prazo: 18 meses
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Estabelecer uma ligação entre a distribuição da energia cinética cardíaca no ciclo cardíaco entre as principais síndromes clínicas ativas que podem ser concomitantes no domínio das doenças cardíacas (hipertensão, fibrilhação auricular, isquemia, valvulopatia, insuficiência cardíaca,…) e pulmonares (asma, infeção, ..).
Esses diagnósticos clínicos são respaldados pelo exame físico e pelo prontuário do paciente no momento da inclusão, com auxílio da dosagem de troponina e NTBNP
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Pinki F, van de Borne P, Nonclercq A, Migeotte PF. Effects of acquisition device, sampling rate, and record length on kinocardiography during position-induced haemodynamic changes. Biomed Eng Online. 2021 Jan 6;20(1):3. doi: 10.1186/s12938-020-00837-5.
- Morra S, Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Racape J, Migeotte PF, van de Borne P. Assessment of left ventricular twist by 3D ballistocardiography and seismocardiography compared with 2D STI echocardiography in a context of enhanced inotropism in healthy subjects. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):683. doi: 10.1038/s41598-020-79933-4.
- Morra S, Pitisci L, Su F, Hossein A, Rabineau J, Racape J, Gorlier D, Herpain A, Migeotte PF, Creteur J, van de Borne P. Quantification of Cardiac Kinetic Energy and Its Changes During Transmural Myocardial Infarction Assessed by Multi-Dimensional Seismocardiography. Front Cardiovasc Med. 2021 Mar 8;8:603319. doi: 10.3389/fcvm.2021.603319. eCollection 2021.
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Del Rio JIJ, van de Borne P, Migeotte PF, Nonclercq A. Kinocardiography Derived from Ballistocardiography and Seismocardiography Shows High Repeatability in Healthy Subjects. Sensors (Basel). 2021 Jan 26;21(3):815. doi: 10.3390/s21030815.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P2021/414 / B4062021000223
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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