- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06008600
KINO-DYSPNEA: 다른 질환과 심장 기원의 호흡곤란을 구별하기 위한 심전도검사의 검증
2025년 1월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
지진심장검사(SCG)는 심장 수축과 대혈관으로의 혈액 방출로 인해 발생하는 흉부 진동을 측정합니다.
자이로스코프와 가속도계를 갖춘 최신 스마트폰은 이러한 진동을 측정할 수 있습니다.
이러한 구성요소를 기반으로 우리는 심장 기원의 호흡곤란과 다른 기원의 호흡곤란을 구별하기 위해 심장 운동 에너지(심장운동검사)를 측정하고 정량화합니다.
연구는 스마트폰이 3분 동안 측정을 수행하는 응급 서비스에서 수행됩니다.
그런 다음 심장 심전도 기반 분류 결과를 의사가 내린 최종 진단과 비교합니다.
현재 2022년 5월부터 235명의 환자가 임상 연구에 포함됐다.
이러한 신속하고 비침습적인 측정을 통해 NT-pro BNP 혈액 표지와 같은 신장 기능과 같은 다른 요인의 영향을 받지 않고 심부전 진단에 도움을 줄 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
528
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, 벨기에, 7100
- Chu Tivoli
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
호흡곤란을 호소하는 모든 성인이 응급실에 방문하거나 심장학 상담을 받습니다.
설명
포함 기준:
- 호흡 곤란.
- 18세 이상의 성인.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장으로 인한 호흡곤란을 다른 것과 구별하는 심장운동검사 기술의 능력을 평가합니다.
기간: 18개월
|
AUROC(수신기 작동 특성 곡선) 아래 영역, NPV(음성 예측 값) 및 특이도(양측 95% CI 포함).
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 환경에서 심장혈관조영술의 생리학적 해석을 검증하기 위한 공개 후향적 탐색 연구입니다.
기간: 18개월
|
심장 질환(고혈압, 심방 세동, 허혈, 판막병증, 심부전 등) 분야에서 수반될 수 있는 주요 활동성 임상 증후군과 폐 질환(천식, 감염, ..).
이러한 임상 진단은 트로포닌과 NTBNP 측정을 통해 신체 검사와 포함 시 환자의 의료 기록을 통해 뒷받침됩니다.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Pinki F, van de Borne P, Nonclercq A, Migeotte PF. Effects of acquisition device, sampling rate, and record length on kinocardiography during position-induced haemodynamic changes. Biomed Eng Online. 2021 Jan 6;20(1):3. doi: 10.1186/s12938-020-00837-5.
- Morra S, Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Racape J, Migeotte PF, van de Borne P. Assessment of left ventricular twist by 3D ballistocardiography and seismocardiography compared with 2D STI echocardiography in a context of enhanced inotropism in healthy subjects. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):683. doi: 10.1038/s41598-020-79933-4.
- Morra S, Pitisci L, Su F, Hossein A, Rabineau J, Racape J, Gorlier D, Herpain A, Migeotte PF, Creteur J, van de Borne P. Quantification of Cardiac Kinetic Energy and Its Changes During Transmural Myocardial Infarction Assessed by Multi-Dimensional Seismocardiography. Front Cardiovasc Med. 2021 Mar 8;8:603319. doi: 10.3389/fcvm.2021.603319. eCollection 2021.
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Del Rio JIJ, van de Borne P, Migeotte PF, Nonclercq A. Kinocardiography Derived from Ballistocardiography and Seismocardiography Shows High Repeatability in Healthy Subjects. Sensors (Basel). 2021 Jan 26;21(3):815. doi: 10.3390/s21030815.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P2021/414 / B4062021000223
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심전도검사에 대한 임상 시험
-
Erasme University Hospital종료됨