Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KINO-DYSPNEA: Validering av kinokardiografi for å skille dyspné av hjerteopprinnelse fra andre

17. januar 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
Seismokardiografi (SCG) måler thoraxvibrasjonene forårsaket av hjertesammentrekning og utstøting av blod inn i de store karene. Nåværende smarttelefoner med gyroskop og akselerometre kan måle disse vibrasjonene. Basert på disse komponentene måler og kvantifiserer vi den kardiale kinetiske energien (kinokardiografi) for å skille dyspné av hjerteopprinnelse fra dyspné av annen opprinnelse. Studien er utført i en nødtjeneste hvor en smarttelefon utfører målingen i løpet av 3 minutter. Resultatene av den kinokardiografibaserte klassifiseringen sammenlignes deretter med den endelige diagnosen som stilles av en lege. For tiden har 235 pasienter blitt inkludert i den kliniske studien siden mai 2022. Denne raske og ikke-invasive målingen gjør det mulig å diagnostisere hjertesvikt uten å bli påvirket av andre faktorer som for eksempel nyrefunksjonen som kan være NT-pro BNP blodmarkør.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

528

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgia, 7100
        • CHU Tivoli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver voksen som presenterer dyspné til akuttmottaket eller kardiologisk konsultasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dyspné.
  • Voksne over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder evnen til kinokardiografiteknikken til å skille hjerte-forårsaket dyspné fra andre.
Tidsramme: 18 måneder
Areal under mottakerens driftskarakteristiske kurve (AUROC), negativ prediktiv verdi (NPV) og spesifisitet, med tosidige 95 % CI-er.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Åpen retrospektiv utforskende studie for å validere den fysiologiske tolkningen av kinokardiografi i et klinisk miljø.
Tidsramme: 18 måneder
Etablere en kobling mellom kardial kinetisk energifordeling i hjertesyklusen mellom store aktive kliniske syndromer som kan være samtidige innen hjertesykdommer (hypertensjon, atrieflimmer, iskemi, valvulopati, hjertesvikt,...) og lunge (astma, infeksjon, ..). Disse kliniske diagnosene støttes av den fysiske undersøkelsen og pasientens journal ved inklusjon, ved hjelp av en måling av troponin og NTBNP
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P2021/414 / B4062021000223

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere