KINO-DYSPNEA: Validering av kinokardiografi för att skilja dyspné av hjärtursprung från andra
17 januari 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
Seismokardiografi (SCG) mäter de bröstvibrationer som orsakas av hjärtkontraktion och utstötning av blod i de stora kärlen.
Nuvarande smartphones med gyroskop och accelerometrar kan mäta dessa vibrationer.
Baserat på dessa komponenter mäter och kvantifierar vi hjärtkinetisk energi (kinokardiografi) för att skilja dyspné av hjärtursprung från dyspné av annat ursprung.
Studien görs i en jourtjänst där en smartphone utför mätningen under 3 minuter.
Resultaten av den kinokardiografibaserade klassificeringen jämförs sedan med den slutliga diagnosen som ställts av en läkare.
För närvarande har 235 patienter inkluderats i den kliniska studien sedan maj 2022.
Denna snabba och icke-invasiva mätning möjliggör diagnos av hjärtsvikt utan att påverkas av andra faktorer som till exempel njurfunktionen som kan vara NT-pro BNP blodmarkör.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
528
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Belgien, 7100
- CHU Tivoli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna som uppvisar dyspné till akutmottagningen eller kardiologisk konsultation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dyspné.
- Vuxna över 18 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera förmågan hos kinokardiografitekniken att särskilja hjärtorsakad dyspné från andra.
Tidsram: 18 månader
|
Area under mottagarens funktionskarakteristikkurva (AUROC), negativt prediktivt värde (NPV) och specificitet, med tvåsidiga 95 % CI.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öppen retrospektiv explorativ studie för att validera den fysiologiska tolkningen av kinokardiografi i en klinisk miljö.
Tidsram: 18 månader
|
Upprätta en koppling mellan kardiell kinetisk energifördelning i hjärtcykeln mellan stora aktiva kliniska syndrom som kan förekomma samtidigt inom området hjärtsjukdomar (hypertoni, förmaksflimmer, ischemi, valvulopati, hjärtsvikt,...) och pulmonell (astma, infektion, ..).
Dessa kliniska diagnoser stöds av den fysiska undersökningen och patientens journal vid inklusionen, med hjälp av en mätning av troponin och NTBNP
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Pinki F, van de Borne P, Nonclercq A, Migeotte PF. Effects of acquisition device, sampling rate, and record length on kinocardiography during position-induced haemodynamic changes. Biomed Eng Online. 2021 Jan 6;20(1):3. doi: 10.1186/s12938-020-00837-5.
- Morra S, Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Racape J, Migeotte PF, van de Borne P. Assessment of left ventricular twist by 3D ballistocardiography and seismocardiography compared with 2D STI echocardiography in a context of enhanced inotropism in healthy subjects. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):683. doi: 10.1038/s41598-020-79933-4.
- Morra S, Pitisci L, Su F, Hossein A, Rabineau J, Racape J, Gorlier D, Herpain A, Migeotte PF, Creteur J, van de Borne P. Quantification of Cardiac Kinetic Energy and Its Changes During Transmural Myocardial Infarction Assessed by Multi-Dimensional Seismocardiography. Front Cardiovasc Med. 2021 Mar 8;8:603319. doi: 10.3389/fcvm.2021.603319. eCollection 2021.
- Hossein A, Rabineau J, Gorlier D, Del Rio JIJ, van de Borne P, Migeotte PF, Nonclercq A. Kinocardiography Derived from Ballistocardiography and Seismocardiography Shows High Repeatability in Healthy Subjects. Sensors (Basel). 2021 Jan 26;21(3):815. doi: 10.3390/s21030815.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P2021/414 / B4062021000223
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .