Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KINO-DYSPNEA: Validatie van kinocardiografie om dyspneu van cardiale oorsprong te onderscheiden van anderen

18 augustus 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli

Seismocardiografie (SCG) meet de thoracale trillingen veroorzaakt door de samentrekking van het hart en de uitstoot van bloed in de grote bloedvaten. Huidige smartphones met gyroscopen en versnellingsmeters kunnen deze trillingen meten. Op basis van deze componenten meten en kwantificeren we de cardiale kinetische energie (kinocardiografie) om dyspnoe van cardiale oorsprong te onderscheiden van dyspnoe van andere oorsprong. Het onderzoek wordt uitgevoerd in een hulpdienst waar een smartphone gedurende 3 minuten de meting uitvoert. De resultaten van de op kinocardiografie gebaseerde classificatie worden vervolgens vergeleken met de uiteindelijke diagnose die door een arts is gesteld. Momenteel zijn sinds mei 2022 235 patiënten opgenomen in de klinische studie. Deze snelle en niet-invasieve meting maakt het mogelijk om hartfalen te diagnosticeren zonder te worden beïnvloed door andere factoren, zoals de nierfunctie, die bijvoorbeeld een NT-pro BNP-bloedmarker kan zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Dyspneu

Interventie / Behandeling

Apparaat: Kinocardiografie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Tuan Long Tran, Doctor
Telefoonnummer: +32 64 27 48 61
E-mail: ttran@chu-tivoli.be

Studie Locaties

België
- Hainaut
  - La Louvière, Hainaut, België, 7100
    - Werving
    - Chu Tivoli
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Tuan Long Tran, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Virginie Meurant, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke volwassene die zich met kortademigheid presenteert op de afdeling spoedeisende hulp of op een cardiologisch consult.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kortademigheid.
Volwassenen ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evalueer het vermogen van de kinocardiografietechniek om door hart veroorzaakte kortademigheid van anderen te onderscheiden. Tijdsspanne: 18 maanden	Gebied onder de receiver operating karakteristieke curve (AUROC), negatief voorspellende waarde (NPV) en specificiteit, met tweezijdige 95% BI's.	18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Open retrospectief verkennend onderzoek om de fysiologische interpretatie van kinocardiografie in een klinische omgeving te valideren. Tijdsspanne: 18 maanden	Een verband leggen tussen de verdeling van de cardiale kinetische energie in de hartcyclus tussen belangrijke actieve klinische syndromen die gelijktijdig kunnen voorkomen op het gebied van hartaandoeningen (hypertensie, atriumfibrilleren, ischemie, valvulopathie, hartfalen,…) en pulmonale (astma, infectie, ..). Deze klinische diagnoses worden ondersteund door het lichamelijk onderzoek en het medisch dossier van de patiënt bij inclusie, met behulp van een meting van troponine en NTBNP	18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

P2021/414 / B4062021000223

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .